Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
deksketoprofen
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
M02AA
deksketoprofen
12.5 mg/1 g
gel
1 g gela sadrži: 12,5 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)
1 Al tuba sa 60 g gela, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2019-01-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DEKSALGIN 12,5 mg/g gel deksketoprofen Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je DEKSALGIN i za šta se koristi 2. Prije nego počnete primjenjivati DEKSALGIN 3. Kako primjenjivati DEKSALGIN 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DEKSALGIN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DEKSALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI DEKSALGIN je analgetik koji spada u grupu lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Mehanizam djelovanja DEKSALGIN-a je sprječavanje ili smanjenje nastajanja supstanci u organizmu koje dovode do razvoja upale ili bola u zglobovima, tetivama, ligamentima ili mišićima. DEKSALGIN ublažava bol i oticanje tretiranog područja. DEKSALGIN gel se koristi za tretman bolnih i upalnih stanja povezanih sa zglobovima, tetivama, ligamentima i mišićima. 2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DEKSALGIN Nemojte primjenjivati DEKSALGIN: ako ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen trometamol, ketoprofen, tiaprofensku kiselinu, UV blokatore, parfeme ili na bilo koji sastojak lijeka DEKSALGIN gel (vidjeti poglavlje 6); ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili njene derivate ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove (na primjer ibuprofen); ako namjeravate nanositi DEKSALGIN gel na oči, odnosno područje oko očiju, sluznice (usta, nos i genitalije), otvorene rane ili oštećenu kožu, kao na primjer u slučaju ograničene gnojne upale na koži, čira ili tumora; ako imate namjeru izlagati područja na koja primjenjujete DEKSLAGIN gel suncu, UV zrakama (solarij) u to Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DEKSALGIN 12,5 mg/g gel deksketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 18,5 mg deksketoprofen trometamola što je ekvivalentno količini od 12,5 mg deksketoprofena. Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Prozirni gel, mirisa na lavandu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Tretman bolnih i inflamatornih stanja povezanih sa zglobovima, tetivama, ligamentima i mišićima prouzrokovanih traumatskim i degenerativnim stanjima. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučuje se primjena na bolno i inflamatorno područje dva ili tri puta dnevno. Ukupna dnevna doza ne bi trebala veća od 7,5 mg dnevno, odnosno 14 cm gela. Trajanje terapije ne bi trebalo biti duže od maksimalno 7 dana. Kod djece nisu ustanovljene preporučene doze i indikacije. Na_č_in primjene Za topikalnu primjenu. Količina gela koja se koristi zavisi od površine tretiranog područja. Gel bi se trebao nanositi nježnom masažom kako bi se podstakla apsorpcija. 4.3 Kontraindikacije Historija reakcija fotosenzitivnosti. Poznate reakcije fotosenzitivnosti, kao što su simptomi astme ili alergijskog rinitisa na ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensku kiselinu, acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL-ove. Historija kožnih alergija na ketoprofen, tiaprofensku kiselinu, fenofibrat, UV blokatore ili parfeme. Izlaganje sunčevoj svjetlosti, čak i kada je oblačno, uključujući i UV svjetlost u solariju, za vrijeme trajanja tretmana, kao i dvije sedmice po okončanju tretmana. Preosjetljivost na bilo koji sastojak gela. DEKSALGIN gel se ne smije primjenjivati na otvorene rane, inficiranu kožu, mukozne membrane, ekceme, akne, genitalna područja i na oko, kao i na područje oko oka. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Nakon svake aplikacije gela potrebno je temeljito oprati ruke. Ako se u toku liječenja DEKSALGIN gelom pojave bilo kakve reakcije na koži, uključujući reakcije Soma hati kamili