Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL
Dermapharm GmbH
A11CC05
COLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-10-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEKRISTOLMIN 1000 I.E. TABLETTEN Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dekristolmin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristolmin beachten? 3. Wie ist Dekristolmin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dekristolmin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEKRISTOLMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dekristolmin enthält Vitamin D 3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe. Dekristolmin wird angewendet - zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen - zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko - zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOLMIN BEACHTEN? DEKRISTOLMIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arznei Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Dekristolmin 500 I.E. Tabletten Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dekristolmin 500 I.E. Tabletten: Eine Tablette enthält 12,5 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend 500 I.E. Vitamin D 3 ), als Colecalciferol-Konzentrat (Pulverform). Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten: Eine Tablette enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend 1000 I.E. Vitamin D 3 ), als Colecalciferol-Konzentrat (Pulverform). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette Dekristolmin 500 I.E. Tabletten enthält 32,74 mg Lactose und 0,87 mg Saccharose. Eine Tablette Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten enthält 65,493 mg Lactose und 1,73 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Dekristolmin 500 I.E. Tabletten sind runde, bikonvexe, weiße bis gelbliche Tabletten. Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten sind längliche, bikonvexe, weiße bis gelbliche Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen - Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko - Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen_ Täglich 1 Tablette Dekristolmin 500 I.E. Tabletten oder ½ Tablette Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D 3 ) (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 2 - mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tablette Dekristolmin 500 I.E. oder ½ Tablette Dekristolmin 1000 I.E. täglich (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D 3 ) - mit ein Soma hati kamili