Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QP52AA51
prazikvantel, pirantel
20mg+230mg
film tableta
film tableta; 20mg+230mg; blister, 10x10tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA - FARMA D.O.O.
REGISTRACIJA
2018-01-10
Broj rešenja: 323-01-00249-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE) 323-01-00250-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA) NAPOMENA: Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00025-2018-8 od 08.02.2018. godine. NAPOMENA: Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00018-2019-8-003 od 28.03.2019. godine. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00089-2019-8-003 od 03.12.2019. godine. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE) DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA) (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO KRKA-FARMA D.O.O. Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA. Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II , BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00249-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE) 323-01-00250-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA) NAPOMENA: Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00025-2018-8 od 08.02.2018. godine. NAPOMENA: Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00018-2019-8-003 od 28.03.2019. godine. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00089-2019-8-003 od 03.12.2019. godine. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija KRKA-FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Republika Hrvatska. 2. IME LEKA DEHINEL® ZA Soma hati kamili
Broj rešenja: 323-01-00249-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE) 323-01-00250-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA) NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00018-2019-8-003 od 28.03.2019. godine. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE) DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA) (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO KRKA-FARMA D.O.O. Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA V.HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II , BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00249-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE) 323-01-00250-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA) NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00018-2019-8-003 od 28.03.2019. godine. 2 od 7 1. IME LEKA DEHINEL® ZA MAČKE, prazikvantel, pirantel (20 mg + 230 mg)/tbl film tableta za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 20 mg Pirantel-embonat 230 mg (što odgovara količini od 80 mg pirantela) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bela do beličasta, bikonveksna, ovalna film tableta, sa podeonom crtom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2.INDIKACIJE Lečenje mešovitih infestacija valjkastim i pljosnatim crvima kod mačaka prouzrokovanih: - odraslim stadijumima askarida: _Toxocara cati (syn. mystax)_ - odraslim stadijumima Soma hati kamili