Dehinel Plus XL tabletki dla psów 175 mg + 504 mg + 525 mg Tabletka

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Pyrantelum + Praziquantelum + Febantel

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC kanuni:

QP52AC55

INN (Jina la Kimataifa):

Praziquantelum + Pyrantelum + Febantelum

Kipimo:

175 mg + 504 mg + 525 mg

Dawa fomu:

Tabletka

Kundi la matibabu:

pies

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843879; Zawartość opakowania: 2 blistry 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843800; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843831; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843794; Zawartość opakowania: 17 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843893; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843886; Zawartość opakowania: 4 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843848; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843824; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843855; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843862

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

ULOTKA INFORMACYJNA
DEHINEL PLUS XL TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zezwolenie serii:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dehinel Plus XL tabletki dla psów
Prazykwantel, pyrantelu embonian, febantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Prazykwantel
175 mg
Pyrantelu embonian
504 mg
Febantel
525 mg
Owalne, dwustronnie wypukłe tabletki z ściętymi krawędziami i
nacięciami po obu stronach. Lekko
zielonkawo-żółty kolor.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia inwazji następujących nicieni oraz tasiemców u
dorosłych psów:
Nicienie
Glisty:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _(późne formy niedojrzałe i
dojrzałe)
Tęgoryjce:_ _
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (_dorosłe)
Tasiemce
Tasiemce_: _
_Taenia _spp_., Dipylidium caninum_
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować razem ze związkami piperazyny.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie należy przekraczać podanej dawki w przypadku leczenia
ciężarnych suk.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić wymioty przebiegające
z biegunką lub bez.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane w jednym cyklu
leczenia)
-
często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
-
niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
-
rzadko

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dehinel Plus XL tabletki dla psów
Dehinel Plus XL Tablets for dogs (Czechy, W
ę
gry, Estonia, Litwa, Łotwa, Rumunia, Słowenia, Słowacja)
Endogard Plus XL Tablets for dogs (Wielka Brytania, Austria, Belgia,
Niemcy, Dania, Grecja, Irlandia,
Holandia, Portugalia)
Endogard para perros grandes (Hiszpania)
Endogard per cani grandi (Włochy)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prazykwantel
175 mg
Pyrantelu embonian
504 mg
Febantel
525 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Owalne, dwustronnie wypukłe tabletki z
ś
ci
ę
tymi kraw
ę
dziami i naci
ę
ciami po obu stronach. Lekko
zielonkawo-
ż
ółty kolor.
Tabletki mo
ż
na podzieli
ć
na dwie równe cz
ęś
ci.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Psy (du
ż
e i bardzo du
ż
e)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Do leczenia inwazji nast
ę
puj
ą
cych nicieni oraz tasiemców u dorosłych psów i szczeni
ą
t:
Nicienie
Glisty:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (pó
ź
ne formy niedojrzałe i dojrzałe)
T
ę
goryjce:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum _(formy dojrzałe)
Tasiemce
Tasiemce:
_Taenia _spp.,_ Dipylidium caninum_
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
razem ze zwi
ą
zkami piperazyny.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t, u których stwierdzono nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie przekracza
ć
podanej dawki w przypadku leczenia ci
ęż
arnych suk.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Pchły s
ą
ż
ywicielami po
ś
rednimi jednego z powszechnych rodzajów tasiemca – _ Dipylidium
caninum_.
Inwazja tasiemca z pewno
ś
ci
ą
wyst
ą
pi ponownie, je
ś
li nie zostan
ą
zastosowane odpowiednie
ś
rodki
zwalczania
ż
ywicieli po
ś
rednich, takich jak pchły, myszy it