DEFEROXAMINE/NORIDEM PD.I.S.INF 2G/VIAL

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

DEFEROXAMINE MESILATE

Inapatikana kutoka:

NORIDEM ENTERPRISES LTD, CYPRUS Ευαγόρου & Μακαρίου 3,, Κτίριο Μίτση, Γραφείο 115, [phone]

ATC kanuni:

V03AC01

INN (Jina la Kimataifa):

DEFEROXAMINE MESILATE

Kipimo:

2G/VIAL

Dawa fomu:

PD.I.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Tungo:

DEFEROXAMINE MESILATE 2.000MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

DEFEROXAMINE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5906/002/DC; Συσκευασίες: 2802877102010 BTx1 VIALx2 G 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802877102027 BTx5 VIALx2 G 5V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802877102034 BTx10 VIALx2 G 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802877102041 BTx50 VIALx2 G 50V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DEFEROXAMINE / NORIDEM 500 MG & 2 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΜΕΘΑΝΟΣΟΥΛΦΟΝΙΚΉ ΔΕΣΦΕΡΡΙΟΞΑΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Η ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΕΊΝΑΙ Η ΑΚΌΛΟΥΘΗ:
-
Deferoxamine / Noridem 500 mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
-
Deferoxamine / Noridem 2 g Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σελίδα 1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Deferoxamine / Noridem 500mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει
δεσφερριοξαμίνη μεθανοσουλφονική 500mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στείρα, λυοφιλοποιημένη κόνις
διαθέσιμη σε φιαλίδια που περιέχουν
500mg μεθανοσουλφονική
δεσφερριοξαμίνης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία για τη χρόνια υπερφόρτωση
σιδήρου, π.χ.

αιμοσιδήρωση λόγω μετάγγισης σε
ασθενείς που υποβάλλονται σε τακτικές
μεταγγίσεις π.χ.
μείζων θαλασσαιμία

πρωτοπαθής και δευτεροπαθής
αιμοχρωμάτωση σε ασθενείς στους
οποίους συνυπάρχουσες
διαταραχές (π.χ. βαριά αναιμία,
υποπρωτεϊναιμία, νεφρική ή καρδιακή
ανεπάρκεια) καθιστούν
αδύνατη τη φλεβοτομή.
Θεραπεία για την οξεία δηλητηρίαση
σιδήρου.
Για τη διάγνωση της νόσου αποθήκευσης
σιδήρου και ορισμένων αναιμιών.
Υπερφόρτωση αλουμινίου - Σε ασθενείς
που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση
συντήρησης για νεφρική
ανεπάρκεια τελικού σταδίου, όπου τα
προληπτικά μέτρα (π.χ. αντίστροφη
ώσ�