DEEP HEAT RUB

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII

Inapatikana kutoka:

COLEP LAUPHEIM GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC kanuni:

M02ACN2

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII

Kipimo:

12,8g/5,91g/1,97g/1,47g

Dawa fomu:

CREMA

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

THE MENTHOLATUM COMPANY (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Kundi la matibabu:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC

Bidhaa muhtasari:

12344/2019/04 Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 100 g crema; 12344/2019/03 Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 67 g crema; 12344/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 35 g crema; 12344/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 15 g crema

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12344/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEEP HEAT RUB CREMĂ
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Deep Heat Rub și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Deep Heat Rub
3.
Cum să utilizați Deep Heat Rub
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Deep Heat Rub
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DEEP HEAT RUB
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Deep Heat Rub conţine salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt
şi ulei de terebentină.
Salicilatul de metil aparţine grupului de medicamente denumite
preparate cu acid salicilic şi derivaţi,
care asigură ameliorarea eficace a durerii. Mentolul, uleiul de
terebentină şi de eucalipt au acţiune
revulsivă, determinând o senzaţie de calmare a durerii.
Deep Heat Rub este o cremă nongrasă care trebuie aplicată pe piele
pentru ameliorarea durerii. Este
utilizat pentru ameliorarea: durerii şi rigidităţii musculare,
incluzând durerea lombară, lombosciatică,
fibromiozită, durerilor de origine reumatică, degerăturilor,
contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele
datorate traumatismelor

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12344/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Deep Heat Rub cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine: salicilat de metil 0,128 g, mentol
0,0591 g, ulei de eucalipt 0,0197 g, ulei
de terebentină 0,0147 g.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, lanolină, alcool
cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă, cu miros de mentol şi salicilat de
metil.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomatică a:
-
durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară,
lombosciatică, fibromiozită,
-
durerilor de origine reumatică,
-
degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele
datorate traumatismelor sportive
minore.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare cutanată.
_Adulţi, adolescenţi şi vârstnici_
Crema se aplică în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la
nivelul zonei afectate prin masaj uşor.
Mâinile se spală imediat după aplicarea cremei.
Crema poate fi, de asemenea, utilizată înaintea eforturilor fizice
susţinute - pentru relaxarea
musculaturii ce urmează a fi solicitată sau imediat după eforturi
fizice susţinute - pentru reducerea
durerii.
Dacă după 10 zile de tratament nu se observă ameliorarea
simptomelor sau acestea se agravează,
diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate.
_ _
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
Deep Heat Rub, cremă nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12
ani.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt,
ulei de terebentină sau la oricare dintre
excipienţi.
Antecedente alergice sau de crize astmatice declanşate de acid
acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidiene incluzând pe cele cu administrare orală.
Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme,