DEBRUTIN 24 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON,250 ML

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

trimebutin

Inapatikana kutoka:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

A03AA05

INN (Jina la Kimataifa):

the trimebuti

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
DEBRUTİN 24 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir 5 ml’lik ölçek 24 mg trimebutin baz içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Poloksamer 188 (mikronize), şeker, polisorbat 80, beta-karoten
%1, portakal aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_DEBRUTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. DEBRUTİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3. DEBRUTİN NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. DEBRUTİN’IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEBRUTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEBRUTİN, kutuda PE kapakla kapatılmış 250 ml’lik bal renkli Tip
III cam şişede ve 1.25,
2.5 ve 5 ml’ye işaretli 5 ml’lik polistren ölçü kaşığı ile
kullanıma sunulan beyaz ya da
beyazımsı renkte, portakal kokulu kristalize tozdur.
DEBRUTİN'in
etkin
maddesi
trimebutin
sindirim
hareketliliğini
düzenleyen
bir
ajandır.
Sindirim
kas
hareketlerinde
azalma
varsa
sindirim
kaslarını
uyarıcı;
sindirim
kas
hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki
gösterir. Bu düzenleyici etkinlik
tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına
bağlı olan fonksiyonel sindirim
hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
DEBRUTİN;
- İrritabl bağırsak

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEBRUTİN 24 mg / 5 ml oral süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
24 mg / 5 ml trimebutin baz
YARDIMCI MADDE(LER):
Şeker
2931,15 mg / 5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Bal
renkli
cam
şişede,
beyaz
ya
da
beyazımsı
renkte,
portakal
kokulu
kristalize
toz
bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik
tedavisinde
-
Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde
-
Gastrointestinal ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İçerisinde
oral
süspansiyon
için
toz
bulunan
şişe,
üzerindeki
işaret
çizgiye
kadar
su
doldurularak iyice çalkanır. Homojen bir dağılım için bir süre
beklenir daha sonra şişe
üzerindeki
işaret
çizgisine
kadar
su
eklenerek
tamamlanır
ve
tekrar
çalkalanır.
Ürün
sulandırıldıktan sonra sarı renkli viskoz bir sıvı haline gelir.
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 mL (3 ölçek).
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’ye (3 ölçek) kadar doz
yükseltilebilir.
Çocuklar:
Çocuklar için önerilen dozu:
•
2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL
•
5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL (2 ölçek)
Bir başka deyimle; günlük doz, vücut ağırlığının her 5 kg'
ı için 5 mL
2
UYGULAMA ŞEKLI
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte
içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Geçerli değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geçerli değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bileşenlerden herhangi birine karşı önceden oluşmuş aşırı
duyarlılık durumlarında ve 2 yaş
altındaki çocuklarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz
malab