DBL DACARBAZINE

Nchi: Australia

Lugha: Kiingereza

Chanzo: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

Dacarbazine

Inapatikana kutoka:

Hospira Australia Pty Ltd

Darasa:

Medicine Registered

Taarifa za kipeperushi

                                DBL
™
 Dacarbazine for Injection CMI
 
 
Page 1 
DBL
™
 DACARBAZINE FOR INJECTION
 
 
Dacarbazine _(da-CAR-ba-zeen)_ 
 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
_Date of Dispensing _
_Consumer Name _
_Pharmacist Name _
_Consumer Address _
_Pharmacist Address _
 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
 
This leaflet answers some 
common questions about DBL
™
 
Dacarbazine for Injection. 
 
It does not contain all the 
available information. 
 
It does not take the place of 
talking to your doctor or 
pharmacist. 
 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor or 
pharmacist has weighed the risks 
of you being given DBL
™
 
Dacarbazine for Injection against 
the benefits they expect it will 
have for you. 
 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR 
OR PHARMACIST. 
 
KEEP THIS LEAFLET IN A SAFE PLACE. 
You may need to read it again. 
WHAT DBL
™
 
DACARBAZINE FOR 
INJECTION IS USED FOR 
 
Dacarbazine belongs to a group 
of medicines known as 
antineoplastic or cytotoxic agents.  
You may also hear it referred to 
as a chemotherapy medicine. 
Dacarbazine belongs to a group 
of cytotoxics known as ‘alkylating 
agents’. 
 
Dacarbazine works by killing 
cancer cells and stopping cancer 
cells from growing and 
multiplying. 
 
DBL
™
 Dacarbazine for Injection is 
used to treat some types of 
melanomas (skin cancers) and a 
type of cancer called sarcoma. 
 
Your doctor may have prescribed 
DBL
™
 Dacarbazine for Injection 
for another reason.   
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE 
ANY QUESTIONS ABOUT WHY DBL
™
 
DACARBAZINE FOR INJECTION HAS 
BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 
 
This medicine may be used in 
combination with other medicines 
to treat cancer. 
 
DBL
™
 Dacarbazine for Injection is 
available only with a doctor’s 
prescription. 
BEFORE YOU ARE GIVEN 
DBL
™
 DACARBAZINE FOR 
INJECTION 
 
_WHEN YOU MUST NO
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Product Information - Australia 
 
 
Version 5.0 
Page  1 
DBL™ DACARBAZINE FOR INJECTION 
 
 
NAME OF MEDICINE 
Dacarbazine 
 
The molecular formula of dacarbazine is C
6
H
10
N
6
O. Its molecular weight is 182.2. The CAS Registry 
number of dacarbazine is 4342-03-4.  The structural formula
of dacarbazine appears below: 
 
 
 
 
 
 
 
HN
N
CONH
2
N
N
N
Me
Me
 
DESCRIPTION 
Dacarbazine is a colourless to pale yellow solid, sensitive
to light. It is slightly soluble in water and 
alcohol. DBL™
 
Dacarbazine for Injection is a sterile parenteral dosage form for
reconstitution. When 
reconstituted as directed each mL of the solution in the 200
milligram vial contains dacarbazine 10 
milligrams, citric acid 10 milligrams and mannitol 3.75 milligrams.
The pH of the reconstituted solution 
is 3.0 – 4.0. 
 
 
 
PHARMACOLOGY 
Relationship to other drugs:  Dacarbazine
is a structural analogue of 5-amino-imidazole-4-
carboxamide which is an intermediate in purine biosynthesis. 
 
Site and mode of action:  This drug inhibits cell
replication by an unknown mechanism.  However, 
three possible mechanisms have been postulated: 
 
1.  Since dacarbazine is an analogue of 5-amino-imidazole-4-carboxamide, an intermediate
in the de 
novo biosynthesis
of purine, it might interfere with purine biosynthesis
and hence DNA bio-
synthesis.  This appears to be true at high concentrations
of the drug, but low concentrations 
appear to enhance DNA, RNA and protein biosynthesis. 
 
2.  One
metabolite of dacarbazine, diazomethane, is an alkylating agent and may act in
the same 
way as the nitrogen mustards. 
 
3.  The drug might act as a sulphydryl reagent since the
inhibition of bacterial growth by dacarbazine 
can be prevented by glutathione. 
 
PHARMACOKINETICS 
ABSORPTION:  Dacarbazine is poorly and
erratically absorbed from the gastrointestinal tra
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii