Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dasatinib
KRKA d.d., Novo mesto
L01EA02
Dasatinib
140 mg
Comprimido revestido por película
Dasatinib 140 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
dasatinib
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5779673 CNPEM: 50121847 CHNM: 10102224 Comercializado
Autorizado
2019-09-09
APROVADO EM 15-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dasatinib Krka 20 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 70 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 80 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 140 mg comprimidos revestidos por película dasatinib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dasatinib Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dasatinib Krka 3. Como tomar Dasatinib Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dasatinib Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dasatinib Krka e para que é utilizado Dasatinib Krka contém a substância ativa dasatinib. Este medicamento é utilizado para o tratamento da leucemia mieloide crónica (LMC) em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos 1 ano de idade. A leucemia é um cancro dos glóbulos brancos do sangue. Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções. Em pessoas com LMC, os glóbulos brancos denominados granulócitos começam a crescer sem controlo. Dasatinib Krka inibe (impede) o crescimento destas células leucémicas. Dasatinib Krka é também utilizado para tratar a leucemia linfoblástica aguda. Dasatinib Krka é também utilizado para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda Soma hati kamili
APROVADO EM 15-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dasatinib Krka 20 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 70 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 80 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Krka 140 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dasatinib Krka 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de dasatinib. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 26 mg de lactose. Dasatinib Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dasatinib. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 66 mg de lactose. Dasatinib Krka 70 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 70 mg de dasatinib. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 92 mg de lactose. Dasatinib Krka 80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de dasatinib. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 105 mg de lactose. Dasatinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de dasatinib. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 131 mg de lactose. Dasatinib Krka 140 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 140 mg de dasatinib. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 184 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. APROVADO EM 15-09-2022 INFARMED 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Dasatinib Krka 20 mg comprimidos revestidos por pel Soma hati kamili