Darunavir Sandoz 400 mg Comprimés pelliculés

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

darunavirum

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kanuni:

J05AE10

INN (Jina la Kimataifa):

darunavirum

Dawa fomu:

Comprimés pelliculés

Tungo:

darunavirum 400 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 110 258 µg, E 171, pro compresso obducto.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Les Infections à VIH

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Darunavir Sandoz®
Qu'est-ce que Darunavir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Quand Darunavir Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Darunavir Sandoz?
Darunavir Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Darunavir Sandoz?
Quels effets secondaires Darunavir Sandoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Darunavir Sandoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Darunavir Sandoz? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Darunavir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Darunavir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Darunavir Sandoz est utilisé dans le traitement de l'infection par le
virus de l'immunodéficience humaine
(VIH) chez les patients adultes et enfants à partir de 3 ans.
Darunavir Sandoz est un médicament antirétroviral. Il appartient au
groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la protéase. Darunavir Sandoz agit en diminuant la
quantité de virus de l'immunodéficience
humaine (VIH) dans votre organisme, par l'inhibition de la p
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Darunavir Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Darunavir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Darunavirum.
Excipients
Comprimés pelliculés de 400 mg:
Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol
vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum, talcum, jaune orangé
S (E110, 0,258 mg).
Comprimés pelliculés de 600 mg:
Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol
vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum, talcum, jaune orangé
S (E110, 2,592 mg).
Comprimés pelliculés de 800 mg:
Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol
vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum, talcum, ferri oxidum
rubrum (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 400 mg, 600 mg et 800 mg darunavir.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Darunavir Sandoz est toujours administré avec un potentialisateur
pharmacocinétique (ritonavir à faible dose
(Darunavir Sandoz/ritonavir) ou cobicistat (Darunavir
Sandoz/cobicistat)) et en association avec d'autres
antirétroviraux po
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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