Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Darunavir
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J05AE10
Darunavir
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Darunavir (32142) 75 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-02-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DARUNAVIR HEXAL 600 MG FILMTABLETTEN Darunavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Darunavir HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir HEXAL beachten? 3. Wie ist Darunavir HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Darunavir HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST DARUNAVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DARUNAVIR HEXAL? Darunavir HEXAL enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir HEXAL ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Proteasehemmer. Die Wirkung von Darunavir HEXAL beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI- Viren in Ihrem Körper. Dies stärkt Ihr Immunsystem und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV- Infektion zusammenhängen. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Darunavir HEXAL 600 mg Filmtabletten wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben. Darunavir HEXAL Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Darunavir HEXAL 75 mg Filmtabletten Darunavir HEXAL 600 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Darunavir HEXAL 75 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir. _Darunavir HEXAL 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Darunavir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Darunavir HEXAL 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 2,592 mg Gelborange S (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Darunavir HEXAL 75 mg Filmtabletten _ Weiße, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „75“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Größe: ca. 8,6 mm x 4,6 mm _Darunavir HEXAL 600 mg Filmtabletten _ Orangefarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „600“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Größe: ca. 20,1 x 10,1 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Darunavir HEXAL zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) (siehe Abschnitt 4.2). Darunavir HEXAL 75 mg und 600 mg Filmtabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2): zur Therapie der HIV-1-Infektion bei antiretroviral (ART) vorbehandelten Erwachsenen, einschließlich derer, die mehrfach vorbehandelt wurden zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren und mindestens 15 kg Körpergewicht Bei der Entscheidung, die Behandlung mit Darunavir HEXAL zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir aufzunehmen, sollten die Behandlungsgeschichte des einzelnen Patienten und die mit den verschiedenen Arzneimitteln zusammenhängenden Mutationsmuster besonders berücksichtigt werden. Die Anwendung von Darunavir HEXAL sollte sich nach genotypischen oder phänotypischen Resistenzbestimmungen (soweit möglich) Soma hati kamili