Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
daptomycinnek
Hameln Pharma GmbH
J01XX09
daptomycin
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24112 / 04 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24112 / 05 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24112 / 06 - I - TK - igen
Generikus
2022-08-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DAPTOMYCIN HAMELN 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ daptomicin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Daptomycin hameln 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Daptomycin hameln) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt Daptomycin hameln-t adnak Önnek 3. Hogyan adják be Önnek a Daptomycin hameln-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Daptomycin hameln-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAPTOMYCIN HAMELN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Daptomycin hameln por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz hatóanyaga a daptomicin. A daptomicin olyan antibakteriális szer, amely meg tudja akadályozni bizonyos baktériumok növekedését. A Daptomycin hameln-t felnőtteknél, valamint gyermekeknél és serdülőknél (1 – betöltött 18 éves) a bőr vagy a bőr alatti szövetek fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák. A vérben fellépő fertőzések kezelésére is alkalmazzák, ha azok bőrfertőzésekkel állnak összefüggésben. A Daptomycin Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Daptomycin hameln 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Daptomycin hameln 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Daptomycin hameln 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 350 mg daptomicint tartalmaz injekciós üvegenként. 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid-oldattal történő feloldás után az oldat 50 mg daptomicint tartalmaz milliliterenként. Daptomycin hameln 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg daptomicint tartalmaz injekciós üvegenként. 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid-oldattal történő feloldás után az oldat 50 mg daptomicint tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Sárga vagy sárgás liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Daptomycin hameln az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont): - Felnőttek, valamint gyermekek és serdülők (1 – betöltött 18 éves kor között) szövődményes bőr- és lágyrészfertőzései (cSSTI). - Felnőtt betegek _Staphylococcus aureus_ által okozott, jobb szívfelet érintő infektív endocarditise (RIE). A daptomicin alkalmazásáról történő döntéshez ajánlott figyelembe venni a kórokozó antibakteriális érzékenységét, illetve szakértő tanácsát kikérni. Lásd 4.4 és 5.1 pont. - Felnőttek, valamint gyermekek és serdülők (1 – betöltött 18 éves kor között) Staphylococcus aureus bacteriaemiája (SAB). Felnőtteknél a bacteriaemia a jobb szívfelet érintő infektív endocarditisszel (RIE) vagy szövődményes bőr- és lágyrészfertőzésekkel (cSSTI) kell, hogy társuljon, gyermekeknél és serdülőknél pedig a bacteriaemia szövődményes bőr- és lágyrészfertőzésekkel (cSSTI) kell, hogy társuljon. A daptomicin csak Gram-pozitív baktériumok ellen hat (lásd 5.1 pont). Vegyes fertőzések kezelésében, Gram-negatív és/vagy Soma hati kamili