Dany's BienenWohl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-07-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-07-2018
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

šťavelovej disodný

Inapatikana kutoka:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC kanuni:

QP53AG03

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate

Kundi la matibabu:

Honey bees

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, Ectoparaciticides, insecticides and repellents

Matibabu dalili:

Na liečbu varroosis (Varroa destructor) medu včely (Apis mellifera) v mláďat-free kolónie.

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2018-06-14

Taarifa za kipeperushi

                                B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
19
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
DANY’S BIENENWOHL 39,4 MG/ML PRÁŠOK A ROZTOK NA DISPERZIU DO
VČELÍCH ÚĽOV PRE VČELY
MEDONOSNÉ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Mníchov
Nemecko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Nemecko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Dany’s BienenWohl 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do
včelích úľov pre včely medonosné
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Jedna
FĽAŠKA S 375 G ROZTOKU
obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Dihydrát kyseliny šťaveľovej 17,5 g (zodpovedá 12,5 g kyseliny
šťaveľovej)
Číry bezfarebný roztok.
Jedna
FĽAŠKA SO 750 G ROZTOKU
obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Dihydrát kyseliny šťaveľovej 35,0 g (zodpovedá 25,0 g kyseliny
šťaveľovej)
Číry bezfarebný roztok.
Jedno
VRECKO SO 125 G PRÁŠKU
obsahuje:
POMOCNÉ LÁTKY:
Sacharóza 125 g
1 ml
ZMIEŠANEJ DISPERZIE DO VČELÍCH ÚĽOV
obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny
šťaveľovej)
Bezfarebná číra až mierne zakalená disperzia.
20
4.
INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Na liečbu varoázy (
_Varroa destructor) _
u včely medonosnej (
_Apis mellifera)_
v kolóniách bez
potomstva.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
V klinických skúšaniach sa veľmi často pozorovala zvýšená
mortalita včiel. Neovplyvnilo to dlhodobý
vývoj kolónií.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
- veľmi časté [nežiaduci účinok (nežiaduce účinky) sa
prejavil (prejavili) u viac ako 1 z 10 liečených
kolónií]
- časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií zo 100 liečených
kolónií)
- menej časté (u viac a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Dany’s BienenWohl 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do
včelích úľov pre včely medonosné
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna
FĽAŠKA S 375 G ROZTOKU
obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Dihydrát kyseliny šťaveľovej 17,5 g (zodpovedá 12,5 g kyseliny
šťaveľovej)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Jedna
FĽAŠKA SO 750 G ROZTOKU
obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Dihydrát kyseliny šťaveľovej 35,0 g (zodpovedá 25,0 g kyseliny
šťaveľovej)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Jedno
VRECKO SO 125 G PRÁŠKU
obsahuje:
POMOCNÉ LÁTKY:
Sacharóza 125 g
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
1 ml
ZMIEŠANEJ DISPERZIE DO VČELÍCH ÚĽOV
obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny
šťaveľovej)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok a roztok na disperziu do včelích úľov.
Roztok na disperziu do včelích úľov (fľaška obsahujúca
účinnú látku):
Číry bezfarebný roztok.
Prášok na disperziu do včelích úľov (vrecko):
Biely kryštalický prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Včely medonosné (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na liečbu varoázy (
_Varroa destructor) _
u včely medonosnej (
_Apis mellifera)_
v kolóniách bez
potomstva.
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Liek Dany’s BienenWohl sa smie aplikovať len jedenkrát v
kolóniách bez potomstva.
Tento veterinárny liek sa má používať ako liečba v rámci
integrovaného programu na kontrolu
varoázy s pravidelným sledovaním poklesu roztočov. Ak je to
možné, striedajte používanie tohto
veterinárneho lieku s iným povoleným liekom proti varoáze s
odlišným spôsobom účinku s cieľom
zn
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi šťavelovej disodný

šťavelovej disodný

ATC kanuni QP53AG03

QP53AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dany Bienenwohl GmbH

Dany Bienenwohl GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oxalic acid dihydrate

oxalic acid dihydrate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dany's BienenWohl šťavelovej disodný oxalic acid dihydrate

Dany's BienenWohl šťavelovej disodný oxalic acid dihydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dany's BienenWohl