DANTROLÈNE SODIQUE POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Dantrolène sodique

Inapatikana kutoka:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC kanuni:

M03CA01

INN (Jina la Kimataifa):

DANTROLENE

Kipimo:

20MG

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

Dantrolène sodique 20MG

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Prescription

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109855003; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2022-08-19

Tabia za bidhaa

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_Monographie de produit _
_Dantrolène sodique pour injection, USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DANTROLÈNE SODIQUE POUR INJECTION, USP
Poudre lyophilisée stérile pour solution injectable
20 mg / fiole
Relaxant des muscles striés
Hikma Canada Limited
5995 rue Avebury, Suite 804,
Mississauga, ON L5R 3P9, Canada
Numéro de contrôle de la présentation :
246781
Date de préparation :
Le 18 août, 2022
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_Monographie de produit _
_Dantrolène sodique pour injection, USP _
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PR
DANTROLÈNE SODIQUE POUR INJECTION, USP
20 mg/fiole
ACTION : Le dantrolène sodique est un décontractant musculaire qui
agit spécifiquement
sur les muscles striés. Dans des préparations musculaires isolées,
le dantrolène sodium
découple l'excitation et la contraction des muscles squelettiques,
probablement en
interférant avec la libération du calcium du réticulum
sarcoplasmique. Les données
signalent que les cas d’hyperthermie maligne provoqués par un
anesthésique, se
rapportent à une anomalie intrinsèque et prédisposante du tissu
musculaire. Certains
prétendent que chez les humains atteints, des « agents de
déclenchement » provoquent
une hausse soudaine de calcium dans le plasma musculaire, soit en
empêchant le
réticulum sarcoplasmique d’accumuler le calcium de façon
adéquate, soit en accélérant la
libération de calcium. Cette hausse en calcium myoplasmique entraîne
des processus
cataboliques aigus, qui caractérisent les crises d’hyperthermie
maligne.
Il se peut que le dantrolène sodique prévienne la hausse du taux de
calcium dans le
plasma musculaire ainsi que le catabolisme aigu à l’intérieur des
cellules musculaires, en
faisant obstacle à la libération de calcium du réticulum
sarcoplasmique au caillot rétractile
du myoplasme. Donc, les modifications physiologiques, métaboliques et
biochimiques qui
caractérisent la crise d’hyperthermie maligne, peuvent être
renversées ou atténuées.
D’après des analyses de sang entier et de plasma, on retrou