DAMTIX 2000 mg/400 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS DE MAS DE 25 KG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

PERMETRINA (40 CIS/60 TRANS)

Inapatikana kutoka:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kanuni:

QP53AC54

INN (Jina la Kimataifa):

PERMETRINE (40 CIS / 60 TRANS)

Dawa fomu:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Tungo:

PERMETRINA (40 CIS/60 TRANS) 2000mg

Njia ya uendeshaji:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Vitengo katika mfuko:

Caja con1 Pipeta conteniendo 4 ml de solución, Caja con 3 Pipetas conteniendo 4 ml de solución, Caja con 4 Pipetas conteniendo 4, Caja con 4 Pipetas conteniendo 4 ml de solución, Caja con 6 Pipetas conteniendo 4 ml de solución, Caja con 10 Pipetas conteniendo 4 ml de solución

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Combinaciones con permetrina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 25 kg de peso; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erosión cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Espasmos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Idhini hali ya:

589736 Autorizado, 589737 Autorizado, 589738 Autorizado, 589739 Autorizado, 589740 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2022-03-17

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DAMTIX 200 MG/40 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
DE HASTA 4 KG
DAMTIX 500 MG/100 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
DE MÁS DE 4 KG HASTA 10
KG
DAMTIX 1250 MG/250 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS DE MÁS DE 10 KG HASTA
25 KG
DAMTIX 2000 MG/400 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS DE MÁS DE 25 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Representante Local
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1,
28108 Alcobendas,
Madrid, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DAMTIX 200 mg/40 mg solución para unción dorsal puntual para perros
de hasta 4 kg
DAMTIX 500 mg/100 mg solución para unción dorsal puntual para perros
de más de 4 kg hasta 10 kg
DAMTIX 1250 mg/250 mg solución para unción dorsal puntual para
perros de más de 10 kg hasta 25 kg
DAMTIX 2000 mg/400 mg solución para unción dorsal puntual para
perros de más de 25 kg
Permetrina (40:60)/Imidacloprid
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Permetrina (40:60) 200,0 mg
Imidacloprid
40,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 0,4 mg
N-metilpirrolidona
80,0 mg
Cada pipeta de 1,0 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Permetrina (40:60) 500,0 mg
Imidacloprid
100,0 mg
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 1,0 mg
N-meti

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DAMTIX 2000 mg/400 mg solución para unción dorsal puntual para
perros de más de 25 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,0 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Permetrina (40:60) 2000 mg
Imidacloprid
400 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 4,0 mg
N-metilpirrolidona
800,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillento a amarronado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y la prevención de infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_).
Las pulgas de los perros se mueren en un día desde el tratamiento. Un
tratamiento evita la infestación
posterior por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento
veterinario puede utilizarse como parte de
una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas
(DAP) el cual ha sido previamente
diagnosticado por un veterinario.
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente contra
las infestaciones por garrapatas
(_Rhipicephalus sanguineus _e _ Ixodes ricinus _ durante cuatro
semanas y _Dermacentor reticulatus _ durante
tres semanas_) _y eficacia repelente persistente _(Ixodes ricinus)_
durante tres semanas._ _
Las garrapatas que ya estén presentes en el perro podrían no morir
dentro de los dos primeros días des-
pués del tratamiento, por lo que podrían permanecer adheridas y
visibles. Por tanto, en el momento del
tratamiento se recomienda retirar las garrapatas existentes en el
perro para prevenir que se adhieran y la
ingesta de sangre.
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS