Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROCLOPROSTENOL SODICO
FATRO S.P.A.
QG02AD90
DEXTROCLOPROSTENOL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXTROCLOPROSTENOL SODICO 0,079
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 15 viales de 2 ml, Caja con 60 viales de 2 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 envase HD, Caja con 1 envase HDPE de 100 ml
con receta
Yeguas; Vacas; Cerdas
Cloprostenol
Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Cerdas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Insuficiencia ovárica; Indicaciones especie Cerdas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie 98: Distocia; Contraindicaciones especie 144: Distocia; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Infecciones bacterianas; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del gasto cardíaco; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del gasto respiratorio; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas
588252 Autorizado, 588253 Autorizado, 588254 Autorizado, 588255 Autorizado, 588256 Autorizado, 588252 Suspenso, 588253 Suspenso,
2019-10-31
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DALMAPROST 0,075 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (Bologna) Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dalmaprost 0,075 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos d-cloprostenol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: d-cloprostenol...................................................0,075 mg (equivalente a d-cloprostenol de sodio……..0,079 mg) EXCIPIENTES: clorocresol......................................................1 mg Solución transparente e incolora, sin partículas visibles. 4. INDICACIONES DE USO El medicamento veterinario está indicado para: VACAS: - sincronización o inducción del estro; - Inducción del parto después del día 270 de gestación - Tratamiento de la disfunción ovárica (_corpus luteum_ persistente, quistes luteínicos); - Tratamiento de la endometritis clínica con presencia de _ corpus luteum_ funcional y piómetra; - Tratamiento de la involución uterina retardada; - Inducción de abortos hasta el día 150 de gestación; - expulsión de fetos momificados CERDAS - Inducción del parto tras el día 114 de gestación YEGUAS: _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Inducción de la luteolisis en ovarios con _corpus luteum_ funcional. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en hembras gestantes, a menos que se quiera provocar el parto o inducir un aborto. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con probl Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dalmaprost 0,075 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: d-cloprostenol …………………………….0,075 mg (equivalente a d-cloprostenol de sodio……..0,079 mg) EXCIPIENTES: clorocresol ……………………………..…….…1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas), porcino (cerdas) y caballos (yeguas). 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento veterinario está indicado para: VACAS: - sincronización o inducción del estro; - Inducción del parto después del día 270 de gestación - Tratamiento de la disfunción ovárica (_corpus luteum_ persistente, quistes luteínicos); - Tratamiento de la endometritis clínica con presencia de _ corpus luteum_ funcional y piómetra; - Tratamiento de la involución uterina retardada; - Inducción de abortos hasta el día 150 de gestación; - expulsión de fetos momificados CERDAS: - Inducción del parto tras el día 114 de gestación YEGUAS: _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Inducción de la luteolisis en ovarios con _corpus luteum_ funcional. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en hembras gestantes, a menos que se quiera provocar el parto o inducir un aborto. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con problemas cardiovasculares, respiratorios o grastrointestinales. No usar para inducir el parto en cerdas ni vacas de la Soma hati kamili