Daliresp

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

ροφλουμιλάστη

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

R03DX07

INN (Jina la Kimataifa):

roflumilast

Kundi la matibabu:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Eneo la matibabu:

Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική

Matibabu dalili:

Daliresp ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης της σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) (FEV1 μετά βρογχοδιασταλτικό λιγότερο από 50% της προβλεπόμενης) που σχετίζονται με χρόνιας βρογχίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό συχνές παροξύνσεις ως πρόσθετο για βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2011-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DALIRESP 500 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ροφλουμιλάστη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμα
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
g
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Daliresp 500 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500
μικρογραμμάρια ροφλουμιλάστης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 188,72 mg λακτόζη (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 9 mm, σχήματος D, που φέρει
χαραγμένο το «D»
στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Daliresp ενδείκνυται για θεραπεία
συντήρησης της σοβαρής χρόνιας
αποφρακτικής
πνευμο
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ροφλουμιλάστη

ροφλουμιλάστη

ATC kanuni R03DX07

R03DX07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) roflumilast

roflumilast

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-02-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Daliresp ροφλουμιλάστη roflumilast

Daliresp ροφλουμιλάστη roflumilast

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Daliresp