Dafiro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

az amlodipin, a valzartán

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Eneo la matibabu:

Magas vérnyomás

Matibabu dalili:

Az esszenciális hipertónia kezelése. A Dafiro javallt olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin vagy valzartán monoterápia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2007-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
54
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DAFIRO 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
DAFIRO 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
DAFIRO 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
amlodipin/valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dafiro és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dafiro szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dafiro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dafiro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAFIRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dafiro tabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és
valzartánt. Mindkét vegyület a magas
vérnyomás csökkentésére szolgál.
−
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek
összehúzódását.
−
A valzartán az „angiotenzin-II receptor antagonisták”-nak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődik, és
érszűkítő hatású, ezáltal emeli a
vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II hatását gátolja.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek ö
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dafiro 5 mg/80 mg filmtabletta
Dafiro 5 mg/160 mg filmtabletta
Dafiro 10 mg/160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dafiro 5 mg/80 mg filmtabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartán
filmtablettánként.
Dafiro 5 mg/160 mg filmtabletta
5 mg of amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartán filmtablettánként.
Dafiro 10 mg/160 mg filmtabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Dafiro 5 mg/80 mg filmtabletta
Sötétsárga, kerek, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalon
„NVR”, a másikon „NV” felirattal.
Megközelítőleg 8,20 mm átmérőjű.
Dafiro 5 mg/160 mg filmtabletta
Sötétsárga, ovális, filmtabletta, az egyik oldalon „NVR”, a
másikon „ECE” felirattal. Megközelítő
méret: 14,2 mm (hosszúság) x 5,7 mm (szélesség).
Dafiro 10 mg/160 mg filmtabletta
Világossárga, ovális, filmtabletta, az egyik oldalon „NVR”, a
másikon „UIC” felirattal. Megközelítő
méret: 14,2 mm (hosszúság) x 5,7 mm (szélesség).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
A Dafiro olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a
vérnyomását amlodipin vagy valzartán
monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Dafiro javasolt adagja napi egy tabletta.
A Dafiro 5 mg/80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek
a vérnyomását 5 mg amlodipin
vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően
beállítani.
A Dafiro 5 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek
a vérnyomását 5 mg
amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet
megfelelően beállítani.
A Dafiro 10 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére,
akiknek a vérnyomását 10 mg
amlodipin vagy 160 mg 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi az amlodipin, a valzartán

az amlodipin, a valzartán

ATC kanuni C09DB01

C09DB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dafiro amlodipin, valzartán amlodipine, valsartan

Dafiro amlodipin, valzartán amlodipine, valsartan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dafiro