Dafalgan Pédiatrique 30 mg/ml sol. buv.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Paracétamol 3 g/100 ml

Inapatikana kutoka:

UPSA S.A.S.

ATC kanuni:

N02BE01

INN (Jina la Kimataifa):

Paracetamol

Kipimo:

30 mg/ml

Dawa fomu:

Solution buvable

Tungo:

Paracétamol 30 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Paracetamol

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 123776-01 - Taille de l'emballage: 90 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1571314 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 123776-02 - Taille de l'emballage: 150 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3734886 - Mode de livraison: Délivrance libre

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1983-07-29

Taarifa za kipeperushi

- 1 -
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DAFALGAN PÉDIATRIQUE 30 MG/ML SOLUTION BUVABLE
Paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que DAFALGAN PÉDIATRIQUE et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DAFALGAN PÉDIATRIQUE
3. Comment prendre DAFALGAN PÉDIATRIQUE
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAFALGAN PÉDIATRIQUE
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DAFALGAN PÉDIATRIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Il est réservé aux enfants jusqu’à 50 kg.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DAFALGAN PÉDIATRIQUE est indiqué dans le traitement symptomatique de
la douleur et de la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DAFALGAN
PÉDIATRIQUE ?
NE PRENEZ PAS DAFALGAN PÉDIATRIQUE

si l’enfant est allergique au paracétamol, à la phénacétine ou
à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament menti

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DAFALGAN Pédiatrique 30 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DAFALGAN Pédiatrique 30 mg/ml solution buvable contient 30 mg de
paracétamol par millilitre.
Excipients à effet notoire :
DAFALGAN Pédiatrique 30 mg/ml solution buvable contient par 100 ml :
33 g de saccharose (en forme de sucre liquide).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
DAFALGAN Pédiatrique 30 mg/ml solution buvable : solution limpide, de
couleur jaune brun, légèrement
visqueuse, à saveur et à odeur de caramel-vanille.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Comme pour tout analgésique, le traitement sera aussi bref que
possible et sa durée strictement adaptée à celle
de la symptomatologie.
Pour éviter tout risque de surdosage, il y a lieu de vérifier que
les traitements concomitants (incluant les
médicaments en vente libre et délivrés sous prescription) ne
contiennent pas de paracétamol.
_Population pédiatrique_
ENFANTS JUSQU'À 50 KG :
CHEZ LES ENFANTS, LE DOSAGE DOIT ÊTRE DÉTERMINÉ EN FONCTION POIDS
DE L'ENFANT.
La posologie recommandée chez l’enfant est de 15 mg/kg, toutes les
6 heures. En cas de jaunisse, cette posologie
doit être réduite de moitié.
Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 60 mg/kg/24 heures.
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre.
TOUJOURS RESPECTER UN INTERVALLE MINIMUM DE 4 HEURES ENTRE DEUX
PRISES.
Ne pas administrer au-delà de 2 à 3 jours sans avis médical.
Afin de déterminer la quantité de DAFALGAN Pédiatrique à
administrer, UTILISER UNIQUEMENT LE SYSTÈME
DOSEUR FOURNI. Le système doseur est gradué en kg. Remplir le
système doseur en fonction du poids de l'enfant
et ajuster le niveau de liquide à la graduation. Avant
administration, essuyer les résidus d