Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бисопролол, acetilsalicilna kiselina
AMICUS SRB D.O.O.
C07AB57
bisoprolol, acetilsalicilna kiselina
5mg+100mg
kapsula, tvrda
blister, 3x10kom
R
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA
JKL: 1107201
REGISTRACIJA
2014-11-18
Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ CONCOR ® ASA, KAPSULE, TVRDE, 5MG/100MG, PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 KAPSULA, TVRDIH CONCOR ® ASA, KAPSULE, TVRDE, 10MG/100MG, PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. Adresa: 19 PELPLINSKA ST., 83-200 STAROGARD GDANSKI, POLJSKA Podnosilac zahteva: MERCK D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90V, 11070 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; 2 od 10 Concor ® ASA; 5mg/100mg; kapsule, tvrde Concor ® ASA; 10mg/100mg; kapsule, tvrde INN: bisoprolol, acetilsalicilna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Concor ASA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Concor ASA 3. Kako se upotrebljava lek Concor ASA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Concor ASA 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 10 Soma hati kamili
Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CONCOR ® ASA, KAPSULE, TVRDE, 5MG/100MG, PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 KAPSULA, TVRDIH CONCOR ® ASA, KAPSULE, TVRDE, 10MG/100MG, PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. Adresa: 19 PELPLINSKA ST., 83-200 STAROGARD GDANSKI, POLJSKA Podnosilac zahteva: MERCK D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90V, 11070 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor ® ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom; 2 od 14 1. IME LEKA Concor ® ASA; 5mg/100mg; kapsule, tvrde Concor ® ASA; 10mg/100mg; kapsule, tvrde INN: bisoprolol, acetilsalicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda Concor ASA 5mg/100mg sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata i 100 mg acetilsalicilne kiseline. Jedna kapsula, tvrda Concor ASA 10mg/100mg sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata i 100 mg acetilsalicilne kiseline. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. 5mg/100mg: Dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje sa utisnutom oznakom ,,5/100’’ crne boje na telu kapsule Kapsule sadrže: 1 film tabletu i prašak. Film tablete su okrugle, blago bikonveksne, bele boje, a prašak bele do skoro bele boje. 10mg/100mg: Dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje sa utisnutom oznakom ,,10/100’’ crne boje na telu kapsule Kapsule sadrže: 1 film tabletu i prašak. Film tablete su okrugle, blago bikonveksne, bele boje, a prašak bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hipertenzije kod pacijenata koji su prethodno stabiliz Soma hati kamili