CURILEN 10MG/100MG CAPSULE,HARD

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

BISOPROLOL FUMARATE; ACETYLSALICYLIC ACID

Inapatikana kutoka:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

ATC kanuni:

C07FX04

INN (Jina la Kimataifa):

BISOPROLOL AND ACETYLSALICYLIC ACID

Kipimo:

10MG/100MG

Dawa fomu:

CAPSULE,HARD

Tungo:

BISOPROLOL FUMARATE (0066722450) 10MG; ACETYLSALICYLIC ACID (0000050782) 100MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

MRP Repeat Use

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1495/004/E/002 CHANGE TO MT/H/0365/004; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

                                Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CURILEN
 ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 5 MG/75MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 10MG/75MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 5 MG/100MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 10 MG/100MG
Bisoprolol fumarate/Acetylsalicylic acid
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα καψάκια CURILEN και ποια είναι
η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
καψάκια CURILEN
3.
Πώς να πάρετε τα καψάκια CURILEN
4.
Πιθανές ανεπιθύμη
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CURILEN
 5 mg/100 mg ή 10 mg/100 mg Καψάκιο, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ή 10 mg
Bisoprolol fumarate και 100 mg Acetylsalicylic acid.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Το φάρμακο
αυτό περιέχει λεκιθίνη (σόγια).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Καψάκια λευκά με την ένδειξη 5/100 ή 10/100
mg τυπωμένη στο σώμα του καψακίου,
μεγέθους 1.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CURILEN ενδείκνυται σε ασθενείς που
ακολουθούν σταθερή θεραπεία με τα
ίδια επίπεδα δόσεων
με βισοπρολόλη για
αρτηριακή υπέρταση
στηθάγχη
και με ακετυλοσαλικυλικό οξύ για
ασταθή στηθάγχη,
δευτερογενή πρόληψη του εμφράγματος
του μυοκαρδίου,
πρόληψη της απόφραξης του μοσχεύματος
μετά από Επέμβαση Αορτοστεφανιαίας
Παράκαμψης
(CABG) ή μετά από στεφανιαία
αγγειοπλαστική
δευτερογενή πρόληψη παροδικών
ισχαιμικών προσβολών και ισχαιμικών
εγκεφαλοαγγειακών
ατυχημάτων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Καψάκια για από τους στόματος
χορήγηση.
Ένα καψάκιο ανά ημέρα.
Ειδικές ομάδες πληθυσμού
Ηλικιω
                                
                                Soma hati kamili