CPHD COM CITRATO E GLICOSE

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA

ATC kanuni:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

Eneo la matibabu:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2006-08-14

Taarifa za kipeperushi

ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD COM CITRATO E GLICOSE
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
CPHD 22CITG/44 - Galão de 5.000 ml
CPHD 33CITG/44 - Galão de 5.000 ml
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTA
ÇÕES
RELACIONAD
AS
16/09/2016
22919741/61
10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial
de Texto de
Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Inclusão
inicial de
texto de bula
NA
NA
MODELO DE BULA
(PACIENTES)
CPHD COM CITRATO GLICOSE
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise.
CPHD 22CITG/44 - galão de 5.000 ml
CPHD 33CITG/44 - galão de 5.000 ml
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM HOSPITAL
COMPOSIÇÃO:
CPHD 22CITG/44
COMPOSIÇÃO: 100 ML
COMPOSIÇÃO ELETROLÍTICA APÓS DILUIÇÃO COM A
FRAÇÃO BÁSICA CORRESPONDENTE:
cloreto de sódio
26,182g
sódio
139,00mEq/L
cloreto de potássio
0,671g
potássio
2,00mEq/L
cloreto de cálcio sol. 50%
1,654g
cálcio
2,50mEq/L
cloreto de magnésio.6H2O
0,460g
magnésio
1,00mEq/L
glicose anidra (equiv. glicose
monohidratada 4,95g)
4,500g
cloretos
106,85mEq/L
ácido cítrico
0,757g
citrato
2,40mEq/L
ácido clorídrico 25%
0,888g
bicarbonato
35,44mEq/L
água purificada q.s.p.
100,00mL
glicose
1,00 g/L
Condutividade: 13 a 15 mS/cm
CPHD 33CITG/44
COMPOSIÇÃO: 100 ML
COMPOSIÇÃO ELETROLÍTICA APÓS DILUIÇÃO COM A
FRAÇÃO BÁSICA CORRESPONDENTE:
cloreto de sódio
26,182g
sódio
139,00mEq/L
cloreto de potássio
1,006g
potássio
3,00mEq/L
cloreto de cálcio sol. 50%
1,985g
cálcio
3,00mEq/L
cloreto de magnésio.6H2O
0,460g
magnésio
1,00mEq/L
glicose anidra (equiv. glicose
monohidratada 4,95g)
4,500g
cloretos
108,34mEq/L
á

Tabia za bidhaa

ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD COM CITRATO E GLICOSE
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
CPHD 22CITG/44 - Galão de 5.000 ml
CPHD 33CITG/44 - Galão de 5.000 ml
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTA
ÇÕES
RELACIONAD
AS
16/09/2016
22919741/61
10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial
de Texto de
Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Inclusão
inicial de
texto de bula
NA
NA
MODELO DE BULA
(PROFISSIONAIS DE SAÚDE)
CPHD COM CITRATO GLICOSE
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise.
CPHD 22CITG/44 - galão de 5.000 ml
CPHD 33CITG/44 - galão de 5.000 ml
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM HOSPITAL
COMPOSIÇÃO:
CPHD 22CITG/44
COMPOSIÇÃO: 100 ML
COMPOSIÇÃO ELETROLÍTICA APÓS DILUIÇÃO COM A
FRAÇÃO BÁSICA CORRESPONDENTE:
cloreto de sódio
26,182g
sódio
139,00mEq/L
cloreto de potássio
0,671g
potássio
2,00mEq/L
cloreto de cálcio sol. 50%
1,654g
cálcio
2,50mEq/L
cloreto de magnésio.6H2O
0,460g
magnésio
1,00mEq/L
glicose anidra (equiv. glicose
monohidratada 4,95g)
4,500g
cloretos
106,85mEq/L
ácido cítrico
0,757g
citrato
2,40mEq/L
ácido clorídrico 25%
0,888g
bicarbonato
35,44mEq/L
água purificada q.s.p.
100,00mL
glicose
1,00 g/L
Condutividade: 13 a 15 mS/cm
CPHD 33CITG/44
COMPOSIÇÃO: 100 ML
COMPOSIÇÃO ELETROLÍTICA APÓS DILUIÇÃO COM A
FRAÇÃO BÁSICA CORRESPONDENTE:
cloreto de sódio
26,182g
sódio
139,00mEq/L
cloreto de potássio
1,006g
potássio
3,00mEq/L
cloreto de cálcio sol. 50%
1,985g
cálcio
3,00mEq/L
cloreto de magnésio.6H2O
0,460g
magnésio
1,00mEq/L
glicose anidra (equiv. glicose
monohidratada 4,95g)
4,500g
cloretos