CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4 %

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

BICARBONATO DE SÓDIO

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA

ATC kanuni:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

INN (Jina la Kimataifa):

BAKING SODA

Eneo la matibabu:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

Bidhaa muhtasari:

84 MG/ML SOL HD CX BOMBO PLAS PEAD TRANS X 5000 ML - 1322301070011 - Venda sob Prescrição Médica - EXTRACORPÓREA - SOLUÇAO PARA HEMODIALISE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2008-03-03

Taarifa za kipeperushi

CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022
ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
Bombona plástica 5.000 mL
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENT
E
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
26/06/2014
0502243/14-6
10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Submissão inicial
NA
Todas
16/09/2016
2291856/16-6
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Atualização de RT
NA
Todas
21/05/2018
0406355/18-4
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP/VPS
Todas
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
26/01/2021
0338853/21-1
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula –
publicação no
Bulário RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
Dizeres Legais
VP/VPS
Todas
3. CONTRAINDICAÇÕES
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7. REAÇÕES ADVERSAS
Dizeres Legais
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022
28/07/2021
2970362/21-0
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula –
publicação no
Bulário RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Identificação do produto
Dizeres Legais
VP/VPS
Todas
24/02/222
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula –
publicação no
Bulário RDC 60/12
23/02/22
0679359222
1358 –
ESPECÍFICO
– Solicitação
de Correção
de dados na
Base
23/02/22
Composição (retificação)
VP/VPS
Todas
CPHD Bicar

Tabia za bidhaa

CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Profissional de Saúde_V06
Fevereiro/2022
ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
Bombona plástica 5.000 mL
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Profissional de Saúde_V06
Fevereiro/2022
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
26/06/2014
0502243/14-6
10461 - ESPECÍFICO
- Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC
60/12
NA
NA
NA
NA
Submissão inicial
NA
Todas
16/09/2016
2291856/16-6
10454 - ESPECÍFICO
- Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Atualização de RT
NA
Todas
21/05/2018
0406355/18-4
10454 - ESPECÍFICO
- Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP/VPS
Todas
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
26/01/2021
0338853/21-1
10454 - ESPECÍFICO
- Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – publicação no
Bulário RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
Dizeres Legais
VP/VPS
Todas
3. CONTRAINDICAÇÕES
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7. REAÇÕES ADVERSAS
Dizeres Legais
28/07/2021
2970362/21-0
10454 - ESPECÍFICO
- Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – publicação no
Bulário RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Identificação do produto
Dizeres Legais
VP/VPS
Todas
25/02/2022
10454 - ESPECÍFICO
- Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – publicação no
Bulário RDC 60/12
23/02/22
0679359222
1358 –
ESPECÍFICO –
Solicitação de
Correção de
dados na Base
23/02/22
Alteração da composição
VP/VPS
Todas
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Profissi