Coversyl Plus 2,5 mg - 0,625 mg filmomh. tabl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Indapamide 625 µg; Perindopril Arginine 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,698 mg

Inapatikana kutoka:

Eutherapie Benelux SA-NV

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

Indapamide; Perindopril Arginine

Kipimo:

2,5 mg - 0,625 mg

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

Indapamide 625 µg; Perindopril Arginine 2.5 mg

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Perindopril and Diuretics

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 314167-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2647915 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2647899 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314167-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2008-02-25

Taarifa za kipeperushi

1/
11
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Coversyl Plus 2,5mg / 0,625mg filmomhulde tabletten
perindopril arginine/indapamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want
er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Coversyl Plus 2,5mg/0,625mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Coversyl Plus 2,5mg/0,625mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
Coversyl Plus 2,5mg / 0,625mg is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en
indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt
bij de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze medicijnen
verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen.
Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine
die door de nieren
wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica,
aangezien het medicijn de
urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve
bestanddelen verlaagt de
bloeddruk en ze werken samen om uw bloeddruk normaal te houden.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U
bent
allergisch
(overgevoelig)
voor
perin

Tabia za bidhaa

Samenvatting van de productkenmerken
1/34
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/34
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl Plus 2,5mg/0,625mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 1,6975 mg perindopril, overeenkomend met
2,5 mg
perindopril arginine en 0,625 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 74,455 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet met aan beide kanten een
centrale streep.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Coversyl Plus 2,5mg/0,625mg is gendiceerd voor behandeling van
essentile
hypertensie bij volwassenen.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Coversyl Plus 2,5mg/0,625mg
filmomhulde tablet per
dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een
maaltijd in te nemen.
Als de bloeddruk na een maand niet genormaliseerd is kan de dosering
verdubbeld
worden.
Speciale populaties
Ouderen (zie rubriek 4.4)
De behandeling dient te beginnen met de normale dosering van één
Coversyl Plus
2,5mg/0,625mg filmomhulde tablet per dag.
Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)
Samenvatting van de productkenmerken
3/34
Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de
behandeling gecontra-indiceerd.
Bij patinten met een matige nierinsufficintie (creatinineklaring 30-60
ml/min) mag de
dosis maximaal één Coversyl Plus 2,5mg/0,625mg tablet per dag zijn.
Bij patinten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen
dosisaanpassing vereist.
De gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van creatinine en
kalium
omvatten.
Afgenomen leverfunctie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)
Bij een ernstige afgenomen leverfunctie is de behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patinten met een matige afgenomen leverfunctie is geen
dosisaanpassing ve