Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TIOCONAZOLE
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
G01AF08
2%
ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 COTINAZIN ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ 2%, ΚΟΛΠΙΚΑ ΔΙΣΚΙΑ 100 MG/TAB 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ • Δραστική ουσία: Tioconazole • Έκδοχα: Κολπική Κρέμα: White Soft Paraffin, Liquid Paraffin, Stearyl Alcohol, Stearic acid, Cetomacrogol 1000, Benzyl Alcohol, Propylene Glycol, Purified Water. Κολπικά δισκία : Lactose, Corn Starch, Magnesium Stearate, Sodium Lauryl Sulfate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κολπική Κρέμα 2%, Κολπικά Δισκία 100 mg/Tab. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κολπική Κρέμα: Κάθε gr περιέχει 20 mg Tioconazole. Κολπικά δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg Tioconazole. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η κρέμα φέρεται σε σωληνάριο από αλουμίνιο τυφλό εσωτερικώς καλυμμένο με λάκα (tube x 20 g). Τα δισκία φέρονται σε κουτί που περιέχει blister από PVC με foil αλουμινίου (BLIST 1 x 3). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PFIZER HELLAS AE, Αλκέτου 5, Παγκράτι, 116 33, ΑΘΗΝΑ 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Κολπικά δισκία: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Β’ ΕΡΓ. ΑΝΘΟΥΣΑ) Κολπική Κρέμα: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Α’ ΕΡΓ. ΑΛΙΜΟΣ) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το COTINAZIN αποτελεί ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο για την τοπική θεραπεία Soma hati kamili
PFIZER HELLAS AE ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COTINAZIN _(Κολπική κρέμα, κολπικά δισκία)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COTINAZIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κολπική κρέμα 2%: 1g κρέμας περιέχει 20 mg Tioconazole. Κολπικά δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg Tioconazole. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κολπική κρέμα 2%, Κολπικά δισκία 100 mg 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Οι κολπικές μορφές του COTINAZIN ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία ασθενών με κολπικές μυκητιάσεις. Η κολπική κρέμα COTINAZIN 2% μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τοπική εφαρμογή στο αιδοίο σε συνδυασμό με ενδοκολπική θεραπεία, καθώς και για την τοπική θεραπεία του σεξουαλικού συντρόφου. Η κολπική κρέμα COTINAZIN 2% ενδείκνυται επίσης για την τοπική θεραπεία ασθενών με τριχομονάδωση του κόλπου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το COTINAZIN με τη μορφή κολπικής κρέμας 2% (5g κρέμας ισοδυναμούν με 100 mg βάσεως tioconazole) ή κολπικών δισκίων (100 mg), πρέπει να εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα, το βράδυ, την ώρα της κατάκλισης και για την καθορισθείσα Soma hati kamili