Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TIOCONAZOLE
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
D01AC07
1%
ΚΡΕΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 COTINAZIN 1. ΚΡΕΜΑ 2. ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΚΟΝΙΣ 3. ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ,ΔΙΑΛΥΜΑ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ • Δραστική ουσία: Tioconazole • Έκδοχα: 1.Κρέμα: white soft paraffin, liquid paraffin, stearyl alcohol, stearic acid, cetomacrogol 1000, benzyl alcohol, propylene glycol, purified water. 2.Δερματική κόνις: talc, magnesium myristate, heavy kaolin, colloidal silicon dioxide. 3.Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα: isopropyl myristate, isopropyl alcohol. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 1. Κρέμα 1%, 2. Δερματική κόνις 1%, 3. Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε gr περιέχει 10 mg Tioconazole. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κρέμα: φέρεται σε σωληνάριο από αλουμίνιο τυφλό εσωτερικώς καλυμμένο με λάκα (tube x 30 g). Κόνις: φέρεται σε πλαστικό φιαλίδιο λευκού χρώματος με πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο (FL x 30 ml). Εκνέφωμα: φέρεται σε φαιόχρωα γυάλινα φιαλίδια με βαλβίδα ψεκασμού (FL x 30 ml). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PFIZER HELLAS AE, Αλκέτου 5, Παγκράτι, 116 33, ΑΘΗΝΑ 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Κρέμα, Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Α’ ΕΡΓ. ΑΛΙΜΟΣ) Δερματική κόνις: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Β’ ΕΡΓ. ΑΝΘΟΥΣΑ) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚ Soma hati kamili
PFIZER HELLAS AE ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COTINAZIN _(Δερματική κόνις, Κρέμα, Δερματικό Εκνέφωμα, διάλυμα)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COTINAZIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 1. Δερματική κόνις 1% Κάθε gr σκόνης περιέχει 10 mg Tioconazole. 2. Κρέμα 1% Κάθε gr κρέμας περιέχει 10 mg Tioconazole. 3. Δερματικό Εκνέφωμα, Διάλυμα 1% Κάθε gr περιέχει 10 mg Tioconazole. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 1. Δερματική κόνις 1% 2. Κρέμα 1% 3. Δερματικό Εκνέφωμα, Διάλυμα 1% 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το COTINAZIN ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία δερματικών λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους στο COTINAZIN μύκητες (δερματόφυτα και ζυμομύκητες) καθώς και σε περιπτώσεις που έχουν επιπλεχθεί με ευαίσθητα θετικά κατά gram βακτήρια. Λοιμώξεις όπως οι δερματομυκητιάσεις των άκρων ποδών, των μηρογεννητικών πτυχών και του ψιλού δέρματος ανταποκρίνονται στη θεραπεία με COTINAZIN. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δερματική κόνις COTINAZIN 1% διατίθεται σε περιέκτη με διάτρητο πώμα το οποίο επιτρέπει την άμεση εφαρμογή της σ Soma hati kamili