COSELAM 3750 MG SAŞE, 30 SAŞE

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

kolesevelam hidroklorür

Inapatikana kutoka:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

C10AC04

INN (Jina la Kimataifa):

I kolesevela hydrochloride

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COSELAM 3750 mg saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kolesevelam hidroklorür
3750 mg
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E 951)
183 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Toz içeren saşe
Beyazdan açık sarıya dönük toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COSELAM,

Statin tedavisini tolere edemeyen veya statin tedavisinin uygun
olmadığı düşünülen primer
hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda yükselmiş LDL-K (düşük
yoğunluklu lipoprotein) ve
total kolesterolün düşürülmesinde diyete ek tedavi olarak
endikedir.

3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktaz inhibitörü
(statin) ile birlikte
tek başına statinle yeterli olarak kontrol edilemeyen primer
hiperkolesterolemili yetişkin
hastalarda diyete ek tedavi olarak LDL-K seviyelerinde ek düşüş
sağlanmasında endikedir.

Ailesel hiperkolesterolemi dahil primer hiperkolesterolemili yetişkin
hastalarda statinlerle
birlikte veya statin olmadan, ezetimib ile birlikte kombinasyon
halinde kullanılabilir.

Tip 2 diyabeti olan yetişkinlerde glisemik kontrolü geliştirmede
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Primer hiperkolesterolemi
Monoterapi
COSELAM’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerle birlikte
alınan günde 1 saşedir. Maksimum
olarak önerilen doz günde 4375 mg kolesevelam hidroklorürdür.
Tedavi sırasında kolesterol düşürücü diyete devam edilmelidir
ve uygun başlangıcı ve yeterli
uzun süreli tedavi cevaplarını doğrulamak için serum total-K,
LDL-K ve trigliserid seviyeleri
periyodik olarak belirlenmelidir.
Eşzamanlı
uygulamaya
ilişkin
veri
mevcut
olmadığında
veya
terapötik
düzeyde
minör
varyasyonlar
klinik
açıdan
önemli
olup
eşzamanlı
uygulamada
ilaç
etkileşimi
göz
ardı
2
edilemediğinde, eşzamanlı olarak uygulanan ilacın emiliminin
azalma riskini minimize etmek
için COSELAM eşzamanl

Tabia za bidhaa

1
KULLANMA TALİMATI
COSELAM 3750 MG SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ Her bir saşe 3750 mg kolesevelam hidroklorür
içermektedir.
_• YARDIMCI MADDELER:_ Yardımcı madde olarak sitrik asit, HPMC
E15, simetikon emülsiyon,
ksantan zamk, aspartam (E 951), limon aroması, portakal aroması
içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COSELAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COSELAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COSELAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COSELAM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COSELAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COSELAM saşe etkin madde olarak 3750 mg kolesevelam hidroklorür
içerir.
COSELAM kanınızdaki kolesterol seviyesini düşürmeye yardımcı
olan kolesevelam içerir.
Doktorunuz size sadece
yağ ve kolesterol açısından düşük bir diyet
tek başına
yeterli
olmadığında COSELAM’ı vermelidir.
COSELAM 30, 60 ve 90 saşe strip ambalaj içinde ve karton kutuda
kullanma talimatı ile
ambalajlanmıştır.
COSELAM bağırsak sisteminizde karaciğeriniz tarafından üretilen
safra asitlerine bağlanarak
safra asitlerini dışkınızla vücudunuzdan atar. Bu vücudunuzun
her zamanki yoldan safra
asitlerini bağırsaklarınızdan geri dönüştürmesini engeller.
Geri dönüşüm işlemi olmadığında
karaciğeriniz
ek