Cordarone solution injectable

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

amiodaroni hydrochloridum

Inapatikana kutoka:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kanuni:

C01BD01

INN (Jina la Kimataifa):

amiodaroni hydrochloridum

Dawa fomu:

solution injectable

Tungo:

amiodaroni hydrochloridum 50 mg, polysorbatum 80, conserv.: l'alcool benzylicus 20 mg, eau q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Antiarythmique

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1977-12-14

Tabia za bidhaa

Cordarone® Solution injectable
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: amiodaroni hydrochloridum.
Excipients: alcohol benzylicus 20 mg, polysorbatum 80.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ampoules injectables à 150 mg/3 ml (= 50 mg/1 ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Cordarone ne devrait être administrée que lorsque d'autres
traitements ont échoué (voir «Mises en garde
et précautions»).
·Arythmies d'origine auriculaire: flutter et fibrillations
auriculaires;
·Arythmies d'origine ventriculaire gravement symptomatiques et
invalidantes;
·Arythmies d'origine jonctionnelle: tachycardies jonctionnelles par
rythme réciproque.
Posologie/Mode d’emploi
L'amiodarone par voie injectable ne doit être utilisée qu'en milieu
hospitalier spécialisé et sous
surveillance permanente (ECG, tension artérielle).
Perfusion intraveineuse
Traitement de charge: en moyenne 5 mg/kg dans 250 ml de solution de
glucose 5% exclusivement,
passés en 20 minutes à 2 heures et renouvelables 2 à 3 fois par 24
heures. Adapter le débit aux résultats.
L'action se manifeste dans les premières minutes et s'épuise peu à
peu. Une perfusion relais doit être
instituée.
Traitement d'entretien: 10 à 20 mg/kg/24 h (en moyenne 600 à 800
mg/24 h, jusqu'à 1'200 mg/24 h) dans
250 ml de solution de glucose 5% pendant quelques jours. Prendre le
relais par voie orale dès le premier
jour de perfusion.
Injection i.v. directe (Voir «Mises en garde et précautions» et
«Contre-indications»)
5 mg/kg. La durée d'injection ne doit en aucun cas être inférieure
à 3 minutes. N'ajouter aucun autre
produit dans la seringue.
(Informations concernant le Polysorbate et Instructions spéciales
concernant le mode d'application: voir
«Remarques concernant la manipulation».)
Réanimation cardio-pulmonaire lors de fibrillation ventriculaire
résistant à la cardioversion électrique: la
dose initiale par voie intraveineuse comporte 300 mg (ou 5 mg/kg de
poids corporel) dilués dans 20 ml
de glucos