Cordarone 200 mg

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

Amiodaronhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC kanuni:

C01BD01

INN (Jina la Kimataifa):

amiodarone hydrochloride

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

Tablett

Vitengo katika mfuko:

Blisterpakning 30 stk

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2001-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Cordarone 100 mg tabletter
Cordarone 200 mg tabletter
amiodaronhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cordarone er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cordarone
3.
Hvordan du bruker Cordarone
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cordarone
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cordarone er og hva det brukes mot
Cordarone er et antiarytmikum. Det vil si at legemidlet demper
hjertets elektriske impulser, og derved
motvirker rask og uregelmessig hjerterytme (arytmier).
Cordarone tabletter brukes til behandling av store forstyrrelser i
hjerterytmen når andre legemidler ikke
har virket eller ikke kan brukes.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cordarone
Bruk ikke Cordarone:
•
Dersom du er allergisk overfor amiodaron, jod eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har langsom hjerterytme og ikke har pacemaker.
•
dersom du har visse andre typer hjerterytmeforstyrrelser og ikke har
pacemaker. Legen din vil
vurdere dette, men det er viktig at du informerer legen din.
•
dersom du har forstyrrelser i skjoldbruskkjertelens funksjon
(stoffskifteforstyrrelser).
•
dersom du bruker andre legemidler som kan gi opphav til en alvorlig
hjerterytmeforstyrrelse
(torsades de pointes), se "Andre legemidler og Cor
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cordarone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder:
Amiodaronhydroklorid 100 mg
Amiodaronhydroklorid 200 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Runde m/delestrek. Bikonvekse, diameter 8,7 resp. 10,5 mm.
Hvite/gulhvite merket med en pregning
og 100 resp. 200.
Delestreken er kun ment for å lette delingen slik at det blir enklere
å svelge tabletten, og ikke for å dele
den i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Terapeutisk og profylaktisk mot livstruende eller sterkt
invalidiserende arytmier hvor andre
antiarytmika har hatt utilstrekkelig effekt eller uakseptable
bivirkninger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandlingen bør påbegynnes og følges opp av lege med erfaring i
diagnostikk og behandling av
hjerterytmeforstyrrelser. Individuell dosering. Det er viktig at
lavest mulige effektive dose benyttes på
grunn av faren for bivirkninger.
Innledningsdose: 200 mg 3 ganger daglig i en uke. Høy startdose er
nødvendig fordi virkningen inntrer
langsomt.
Vedlikeholdsdose:
_ _
Annen uke gis 200 mg 2 ganger daglig. Deretter minste effektive dose,
vanligvis
200 mg daglig eller mindre. Cordarone kan tas med ulike intervaller,
f.eks. 100 mg daglig eller 200 mg
annenhver dag. Opphold i behandlingen 2 dager i uken kan anbefales.
Dette skyldes preparatets
farmakokinetikk.
_Pediatrisk populasjon: _
Sikkerhet og effekt av amiodaron hos barn har ikke blitt fastslått.
For tiden tilgjengelige data er
beskrevet i pkt. 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
_ _
_Eldre_
: Det foreligger ikke opplysninger som tyder på at anbefalt dosering
bør avvike fra andre
aldersgrupper, men eldre kan ha større risiko for utvikling av
bradykardi og ledningsforstyrrelser ved
for høye doser. Tyreoideafunksjonen må overvåkes særlig nøye.
Administrasjonsmåte
Oral bruk. Tablettene tas til måltid.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i
                                
                                Soma hati kamili