Cordarone 200 mg tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

amjodaron

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC kanuni:

C01BD01

INN (Jina la Kimataifa):

amjodaron

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

amjodaron 189,3 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

60 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

amjodaron

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2016-11-24

Taarifa za kipeperushi

JAZMP-T/038-15.06.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
CORDARONE 200 MG TABLETE
amjodaronijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE! _ _
_-_
_ _
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo CORDARONE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo CORDARONE
3.
Kako jemati zdravilo CORDARONE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila CORDARONE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CORDARONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Cordarone je zdravilo za zdravljenje srčnih aritmij (antiaritmik) z
dvema glavnima mehanizmoma
delovanja.
Podaljšuje
akcijski
potencial
in
refraktarno
dobo
srčnih
mišičnih
celic
in
zavira
adrenergične receptorje alfa in beta. Zmanjšuje porabo kisika v
srčni mišici, in sicer tako, da blago
zmanjšuje upor v perifernih krvnih žilah in srčni utrip. Minutni
volumen srca se bistveno ne spremeni,
krvni tlak pa samo nekoliko zniža. Cordarone krčljivosti srčne
mišice ne zmanjša bistveno.
Zdravilo Cordarone uporabljamo za preprečevanje ali zdravljenje
nekaterih motenj srčnega ritma:
–
hitrega utripanja v prekatih srca (prekatne tahikardije)
–
motenj srčnega ritma, združene s sindromom Wolff-Parkinson-White
(WPW)
–
pri upočasnitvi ali ustavitvi preddvornega migetanja ali plapolanja
Pri zelo ogroženih bolnikih s srčnim popuščanjem podaljšuje
preživetje.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CORDARONE
NE JEMLJITE ZDRAVILA CORDARONE:
-
če ste alergični na jod ali amjodaron, ali

Tabia za bidhaa

JAZMP-T/038-15.06.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Cordarone 200 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Cordarone vsebuje 200 mg amjodaronijevega
klorida, kar ustreza 189,3 mg
amjodarona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta zdravila Cordarone vsebuje 67,45 mg laktoze v obliki 71 mg
laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela do rahlo smetanasta tableta z enostransko gravuro in razdelilno
zarezo. Na eni strani razdelilne
zareze je simbol v obliki srca, na drugi strani razdelilne zareze je
odtisnjeno število 200. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje je treba začeti in običajno spremljati le pod nadzorom
bolnišničnega osebja ali specialista.
Zdravilo Cordarone je indicirano le za zdravljenje hudih motenj
srčnega ritma, ki se
ne odzivajo na druga zdravljenja, in kadar drugih načinov zdravljenja
ni mogoče uporabiti.
Preprečevanje ponovitev:
–
življenjsko nevarne prekatne tahikardije ali fibrilacije prekatov;
zdravljenje je treba začeti v
bolnišnici pod skrbnim nadzorom
–
dokazane simptomatske prekatne tahikardije
–
dokazane nadprekatne tahikardije pri bolnikih z osnovno srčno
boleznijo; pri drugih bolnikih z
nadprekatno tahikardijo, ki jo je nujno treba zdraviti, uporaba drugih
zdravil pa ni bila učinkovita
oz. je kontraindicirana
–
motenj srčnega ritma, povezanih s sindromom Wolff-Parkinson-White
(WPW)
Zdravljenje dokazane nadprekatne tahikardije:
–
upočasnitev prekatne frekvence ali prekinitev fibrilacije
–
uporabo amjodarona priporočamo posebej bolnikom s koronarno srčno
boleznijo in/ali slabšim
delovanjem levega prekata.
JAZMP-T/038-15.06.2023
2
–
uporaba amjodarona je indicirana za preprečevanje umrljivosti (tudi
nenadne smrti zaradi zastoja
srca) pri zelo ogroženih bolnikih s kongestivnim srčnim
popuščanjem ishemičnega ali
neishemičnega izvora. Stopnja tveganja je visoka predv