Copalia HCT
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kicheki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
13-12-2013
Viambatanisho vya kazi:
amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid
Inapatikana kutoka:
Novartis Europharm Limited
ATC kanuni:
C09DX01
INN (Jina la Kimataifa):
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Kundi la matibabu:
Antagonisté angiotenzinu II, kombinace, látky působící na renin-angiotenzinový systém, antagonisté Angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů
Eneo la matibabu:
Hypertenze
Matibabu dalili:
Léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (HCT), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 24
Idhini hali ya:
Autorizovaný
Idhini ya tarehe:
2009-11-03
Taarifa za kipeperushi
74
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
75
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Copalia HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Copalia HCT užívat
3.
Jak se Copalia HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Copalia HCT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COPALIA HCTA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Copalia HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin,
valsartan a hydrochlorothiazid. Všechny
tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
−
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání
zúžení cév.
−
Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angiotensin II.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Valsartan bl
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 320 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Bílé oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VCL“
na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm (délka) x 5,9 mm
(šířka).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Světle žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a
„VDL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm (délka) x
5,9 mm (šířka).
3
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VEL“
na straně druhé. P
Soma hati kamili
