Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii valproas
axapharm ag
N03AG01
natrii valproas
Sirup
natrii valproas 50 mg, sono, saccharinum natricum, natrii cyclamas, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad una soluzione per 1 ml.
B
Synthetika
Antiepilepticum
zugelassen
1983-01-31
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Convulex Sciroppo Che cos’è Convulex e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Convulex? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Convulex? Si può assumere Convulex durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Convulex? Quali effetti collaterali può avere Convulex? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Convulex? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Convulex? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Fabbricante Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’ottobre 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. DE FR Convulex Sciroppo AVVERTENZA All’attenzione delle donne e dei genitori di giovani ragazze SE ASSUNTO DURANTE LA GRAVIDANZA, CONVULEX (VALPROATO) PUÒ NUOCERE GRAVEMENTE AL NASCITURO. Se è una donna in età fertile, deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace, senza interruzione, per tutta la durata del trattamento con Convulex. Il suo medico ne parlerà con lei, ma la invitiamo ugualmente a seguire le raccomandazioni del paragrafo «Si può assumere Convulex durante la gravidanza o l’allattamento?» del presente foglietto illustrativo. Fissi urgentemente una visita d Soma hati kamili
Convulex Capsule e Sciroppo Il valproato ha un elevato potenziale teratogeno e i bambini esposti in utero presentano un alto rischio di difetti alla nascita e di disturbi del neurosviluppo (cfr. la rubrica «Gravidanza, allattamento»). Assicurarsi che le donne in età fertile utilizzino un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento. La paziente deve essere pienamente informata dei rischi associati all’uso del valproato in gravidanza. Il rapporto beneficio/rischio del trattamento con Convulex deve essere rivalutato regolarmente, soprattutto quando la paziente sta considerando o iniziando una gravidanza. Per maggiori informazioni, vedere le rubriche «Controindicazioni», «Posologia/Impiego», «Avvertenze e misure precauzionali» e «Gravidanza, allattamento». Composizione Principi attivi Convulex capsule: acido valproico. Convulex sciroppo: sodio valproato. Sostanze ausiliarie Convulex capsule Karion 83, glicerolo 85%, gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), acido cloridrico 25%. Convulex sciroppo Maltitolo liquido, saccarina sodica, sodio ciclamato, estere metilico dell’acido p-idrossibenzoico (E218), estere propilico dell’acido p-idrossibenzoico (E216), aroma al lampone, aroma alla pesca, aqua purificata. Diabetikerhinweis Convulex sciroppo 50 mg/ml è dolcificato con edulcoranti artificiali, quindi e adatto per i diabetici. Lo sciroppo contiene 0.05 UP (unità-pane) di carboidrati per ml e viene preso in considerazione nella terapia diabete. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Convulex 150: 1 capsula gastroresistente contiene 150 mg di acido valproico. Convulex 300: 1 capsula gastroresistente contiene 300 mg di acido valproico. Convulex 500: 1 capsula gastroresistente contiene 500 mg di acido valproico. Convulex sciroppo: 1 ml di sciroppo contiene 50 mg di sodio valproato. Indicazioni/Possibilità d’impiego Convulex è indicato principalmente per il trattamento dell’epilessia generalizzata primaria, preferibilmente in monot Soma hati kamili