Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kroeshia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibakterijska sredstva za sistemsku uporabu
DogsFor liječenje kože i mekih tkiva, infekcije, uključujući i gangrenosum, rane i čireve, povezane s pseudintermedius aureus, β-гемолитический strep, escherichia coli i / ili Pasteurella multocida. Za liječenje infekcija mokraćnog trakta povezane s Escherichia coli i / ili Proteus spp. Kao pomoćni tretman mehaničkoj ili kirurškoj parodontnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i parodontnih tkiva povezanih s Porphyromonas spp. i Prevotella spp. CatsFor liječenje kože i mekih tkiva, čireve i rane vezane uz bakterija Pasteurella multocida, Usobacterium CSE. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolitički streptokoki i / ili Staphylococcus pseudintermedius. Za liječenje infekcija mokraćnog trakta povezane s Escherichia coli.
Revision: 13
odobren
2006-06-19
20 B. UPUTA O VMP 21 UPUTA O VMP: CONVENIA 80 MG/ML PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ZA PSE I MAČKE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITALIJA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Convenia 80 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pse i mačke cefovecin 3. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA _ _ Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži: DJELATNA TVAR: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) _ _ POMOĆNE TVARI: 19,17 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala od 19 ml sadrži: POMOĆNE TVARI: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži: DJELATNA TVAR: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) _ _ POMOĆNE TVARI: 7,67 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala od 10 ml sadrži: POMOĆNE TVARI: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju Kada se rekonstituira prema uputi, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216) 12,3 mg/ml benzilnog alkohola 22 4. INDIKACIJA(E) Za primjenu samo za sljedeće infekcije koje zahtijevaju produljeno liječenje. Antimikrobna aktivnost Convenije nakon jedne injekcije traje do 14 dana. Psi: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz _Staphylococcus _ _pseudintermedius, _ -hemolitičke _ _ streptokoke _, Escherichiju coli _ i/ili _Pasteurellu multocidu_ . Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih Soma hati kamili
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Convenia 80 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži: DJELATNA TVAR: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) _ _ POMOĆNE TVARI: 19,17 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala od 19 ml sadrži: POMOĆNE TVARI: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži: DJELATNA TVAR: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) _ _ POMOĆNE TVARI: 7,67 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala od 10 ml sadrži: POMOĆNE TVARI: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216) 12,3 mg/ml benzilnog alkohola Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju. Prašak je prljavo bijele do žute boje, a razrjeđivač (otapalo) je bistra, bezbojna tekućina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za primjenu samo za sljedeće infekcije koje zahtijevaju produljeno liječenje. Antimikrobna aktivnost Convenije nakon jedne injekcije traje do 14 dana. Psi: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz _Staphylococcus _ _pseudintermedius, _ -hemolitičke _ _ streptokoke _, Escherichiju coli _ i/ili _Pasteurellu multocidu_ . Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz _Escherichiju coli_ i/ili _Proteus _ spp. 3 Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz _Porphyromo Soma hati kamili