CONTROLOC 40 mg bélben oldódó tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

pantoprazol

Inapatikana kutoka:

EU Pharma Kft.

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

pantoprazole

Vitengo katika mfuko:

28x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini ya tarehe:

2010-02-18

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CONTROLOC 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA
pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Controloc 40 mg bélben oldódó tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Controloc 40 mg bélben oldódó tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Controloc 40 mg bélben oldódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Controloc 40 mg bélben oldódó tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTROLOC 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Controloc 40 mg bélben oldódó tabletta az úgynevezett
protonpumpa-gátló hatású gyógyszerek közé
tartozik, amelyet a gyomor- és bélcsatorna betegségei esetén a
panaszok enyhítésére és megszüntetésé-
re, alkalmaznak, ha a savtermelés csökkentése kívánatos. Így:
-
a nyelőcső bizonyos gyulladásainak (reflux oesophagitis)
középsúlyos és súlyos formái,
-
_Helicobacter pylori_ eradikációra fekélybetegekben, – két
megfelelő antibiotikummal
kombinációban – a nyombél- és gyomorfekély kiújulásának
megakadályozására,
-
nyombélfekély,
-
gyomorfekély,
-
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros
gyomorsav-túltermeléses állapotok esetén.
2.

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CONTROLOC 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
45,1 mg pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát (megfelel 40 mg
pantoprazolnak) bélben oldódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
Sárga színű, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalán
barna színű "P40" kódjelzéssel ellátott
bélben oldódó tabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_− _Reflux oesophagitis középsúlyos és súlyos formái.
_− Helicobacter_ _pylori_ eradikáció fekélybetegségben – két
megfelelő antibiotikummal kombinációban
(lásd Adagolás és az alkalmazás módja pontot) – a duodenális-
és gastricus fekély kiújulásának
megakadályozása.
_− _Ulcus duodeni.
_− _Ulcus ventriculi.
_− _Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hypersecretiós
állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AJÁNLOTT ADAGOLÁS:
FELNŐTTEKNEK ÉS 12 ÉVES, ILLETVE 12 ÉVNÉL IDŐSEBB SERDÜLŐKNEK:
_- Reflux oesophagitis középsúlyos és súlyos formáinak
kezelése_
Szokásos adagja naponta 1 db Controloc 40 mg bélben oldódó
tabletta.
_Egyes esetekben_, ha eddig más gyógyszer alkalmazása nem hozott
eredményt, dupla adagot lehet
alkalmazni (naponta 2-szer 1 tabletta).
FELNŐTTEKNEK:
_- Helicobacter_ _pylori_ eradikáció fekélybetegségben – két
megfelelő antibiotikummal kombinációban
Duodenális és gastricus fekélyben, kimutatott _Helicobacter_ _
pylori_ _ pozitivitás_ esetén a kórokozó
eradikálására kombinált kezelést kell alkalmazni. A
rezisztencia-adatok függvényében eradikálásra az
alábbi kombinációk ajánlottak:
a.)
naponta 2 x 1 Controloc 40 mg bélben oldódó tabletta
+ napi 2 x 1000 mg amoxicillin,
+ napi 2 x 500 mg klaritromicin.
vagy
b.) naponta 2 x 1 Controloc 40 mg bélben oldódó tabletta
+ napi 2 x 500 mg metronidazol,
+ napi 2 x 500 mg klaritromicin.
vagy
OGYI/1252-3/201032