Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Grünenthal GmbH
N02AX02
tramadol
1x96 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2002-08-16
4. sz. melléklete az OGYI-T-8566/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. augusztus 16. Szám: 11357/40/2002. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML ADAGOLÓPUMPÁS CSEPPEK Kérjük gondosan olvassa el ezt a tájékoztatót, amely fontos információkat tartalmaz arról, hogy mit kell figyelembe venni ezen gyógyszer szedésekor. Ha bármilyen további kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. MI A CONTRAMAL 100 MG/ML ADAGOLÓPUMPÁS CSEPPEK ÉS MIRE ALKALMAZZÁK? A Contramal cseppek egy, a központi idegrendszerre ható fájdalomcsillapító, mely a mérsé- kelttől súlyosig terjedő fájdalom csillapítására alkalmas gyógyszer. MIT TARTALMAZ A GYÓGYSZER? Hatóanyag: 100 mg tramadolium chloratum ml-enként. Segédanyagok:ánizsaroma, borsmentaolaj, makrogol-54-hidrogénezett ricinus olaj, kálium- szorbát, szacharimid-nátrium, nátrium-ciklamát, glicerin 85 %, propilénglikol, szacharóz, tisztított víz. MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY? A cseppek nem alkalmazhatóak az alábbi esetekben: tramadollal vagy a gyógyszer bármelyik másik összetevőjével szembeni túlérzékenység esetében, alkohollal, altatókkal, fájdalomcsillapítókkal vagy egyéb pszichotróp (azaz a hangulatra és érzelmi állapotra ható) gyógyszerekkel történt mérgezés esetében, fennálló súlyos máj- vagy vesebetegségben, MAO-gátlókkal egyidejűleg (ezek a depresszió kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek) vagy azok utóbbi két héten belül történő szedése esetén, gyógyszerfüggő egyéneken fellépő elvonási tünetek kezelésére. MIKOR KELL A CONTRAMAL GRÜNENTHAL CSEPPEK ALKALMAZÁSÁNAK ELKEZDÉSE ELŐTT FELTÉTLENÜL TANÁCSOT KÉRNI A KEZELŐORVOSTÓL? A gyógyszerrel végzett kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell a kezelőorvosát az alábbi - ak ról: ha más fájdalomcsillapítóktól függőségben szenved, vagy erre gyanakszik, fejsérülés vagy agyi betegség Soma hati kamili
3. sz. melléklete az OGYI-T-8566/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. augusztus 16. Szám:11357/40/2002. Előadó:dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy:Alakalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG, ILL. 100 MG INJEKCIÓ CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML ADAGOLÓPUMPÁS CSEPPEK ATC: N02A X02 CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP INN: tramadol 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Contramal Grünenthal 50 mg, ill. 100 mg injekció: 50 mg, ill. 100 mg tramadolium chloratum ampullánként. Contramal Grünenthal 50 mg kapszula: 50 mg tramadolium chloratum kapszulánként. Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek; Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp: 100 mg tramadolium chloratum végbélkúponként. Contramal Grünenthal 100 mg/ml adagolópumpás cseppek: 100 mg tramadolium chloratum milliliterenként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Injekció: tiszta, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat. Kapszula: 4-es méretű, zöld/halványsárga színű keményzselatin kapszulába töltött, fehér vagy halványsárga színű finom por. Cseppek; adagolópumpás cseppek: tiszta, enyhén viszkózus, színtelen vagy halványsárga színű, menta és ánizs szagú, látható szennyezésektől mentes oldat. Végbélkúp: fehér vagy halványsárga, egységes szerkezetű, fényes felületű, szagtalan, szennyeződésektől mentes végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mérsékelttől súlyosig terjedő, akut vagy krónikus fájdalom. Fájdalommal járó diagnosztikus és/vagy terápiás beavatkozások. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolás a fájdalom erősségétől és egyéni érzékenységtől függ. Alapelv, hogy mindig a legkisebb, a fájdalmat hatásosan befolyásoló adagot szabad alkalmaz- ni. A napi dózis legfeljebb 400 mg-ig emelhető, ennél nagyobb dózis csak különleges klinikai körülmények között alkalmazható. A fá Soma hati kamili