Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Orifarm AB
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
54 mg
Depottablett
metylfenidathydroklorid 32,8 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 12 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 9,2 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Metylfenidat
Avregistrerad
2013-08-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CONCERTA 18 MG DEPOTTABLETTER CONCERTA 27 MG DEPOTTABLETTER CONCERTA 36 MG DEPOTTABLETTER CONCERTA 54 MG DEPOTTABLETTER metylfenidathydroklorid Namnet på det här läkemedlet är Concerta. Det innehåller den aktiva substansen ”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även benämningen ”metylfenidat” att användas. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Concerta är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Concerta 3. Hur du tar Concerta 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Concerta ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CONCERTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Concerta används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders). • Det används hos barn från 6 års ålder och hos vuxna. • Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, såsom samtalsterapi och beteendeterapi. Concerta används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år. HUR DET FUNGERAR Concerta förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende. Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanligtvis består av: Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Concerta 18 mg depottabletter. Concerta 27 mg depottabletter. Concerta 36 mg depottabletter. Concerta 54 mg depottabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Concerta 18 mg: En depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 6,5 mg laktos. Concerta 27 mg: En depottablett innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 4,9 mg laktos. Concerta 36 mg: En depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 16,7 mg laktos. Concerta 54 mg: En depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 7,6 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. 18 mg: Kapselformad gul tablett med svart tryck, ”alza 18”, på ena sidan. 27 mg: Kapselformad grå tablett med svart tryck, ”alza 27”, på ena sidan. 36 mg: Kapselformad vit tablett med svart tryck, ”alza 36”, på ena sidan. 54 mg: Kapselformad brun-röd tablett med svart tryck, ”alza 54”, på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) Concerta är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år och vuxna, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD PÅ BEHANDLING AV ADHD, SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH UNGDOMSNEUROLOGI MED HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER RÄTTSPSYKIATRI. Speciella diagnostiska överväganden för ADHD hos barn Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller ICD-riktlinjerna och ska grundas på en fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Bestyrkande från tredje part är önskvärt och diagn Soma hati kamili