Comtan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-11-2008

Viambatanisho vya kazi:

entakapoon

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N04BX02

INN (Jina la Kimataifa):

entacapone

Kundi la matibabu:

Parkinsoni tõve ravimid

Eneo la matibabu:

Parkinsoni tõbi

Matibabu dalili:

Entakapoon on näidustatud täiendava vahendina standard preparaatide levodopa / benserasiidi või levodopa / karbidopaga suhte ja annuse lõpu motoorseid kõikumisi, täiskasvanud patsientidele, kes ei saa stabiliseerida kombinatsiooni puhul.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1998-09-22

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKENDI INFOLEHT
18
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
COMTAN 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
entakapoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Comtan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Comtan’i võtmist
3.
Kuidas Comtan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Comtan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON COMTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Comtan tabletid sisaldavad entakapooni ja neid kasutatakse koos
levodopaga Parkinsoni haiguse
raviks. Comtan aitab kaasa levodopa mõjule Parkinsoni tõve
sümptomite leevendamisel. Ilma
levodopata puudub Comtan’il Parkinsoni tõve sümptomeid leevendav
toime.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE COMTAN’I VÕTMIST
COMTAN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on neerupealise kasvaja (tuntud kui feokromotsütoom; see
võib suurendada vererõhu
raskekujulise tõusu riski);
-
kui te kasutate teatud antidepressante (pidage nõu oma arstiga või
apteekriga, kas teile määratud
antidepressiivse ravimiga samal ajal võib manustada Comtan’i);
-
kui teil on maksahaigus;
-
kui teil on olnud harvaesinev reaktsioon antipsühhootilistele
ravimitele, mida kutsutakse
maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (MNS). MNS-le tüüpilisi
kõrvaltoimeid vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“;
-
kui olete põdenud harvaesinevat lihaskahjustuse vormi, mida
kutsutakse rabdomüolüüsiks,
kusjuures kahjustust ei põh
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Comtan 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga tablett sisaldab 1,82 mg sahharoosi ja abiainete koostises 7,3 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Pruunikasoranž ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühele küljele on
graveeritud “Comtan”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Entakapoon on näidustatud täiendava ravimina kombinatsioonis
levodopa/benserasiidi või
levodopa/karbidopaga Parkinsoni tõve korral täiskasvanutel, eriti
toimelõpu fenomeniga
fluktuatsioonidega patsientidel, kui haigus ei allu nendele
kombinatsioonidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Entakapooni tohib kasutada ainult kombinatsioonis
levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga.
Nende levodopa kombinatsioonravimite kohta käivad juhised kehtivad ka
kasutamisel
kombinatsioonis entakapooniga.
Annustamine
Üks 200 mg tablett võetakse koos iga levodopa/dopa dekarboksülaasi
inhibiitori annusega.
Maksimaalne soovitatav annus on 200 mg kümme korda päevas, st 2000
mg entakapooni.
Entakapoon tõstab levodopa efektiivsust. Seega, et vähendada
levodopa poolt põhjustatud
dopamiinergiliste kõrvaltoimete reaktsioone nt düskineesiaid,
iiveldust, oksendamist ja
hallutsinatsioone, tuleb sageli reguleerida levodopa annust esimestel
päevadel või nädalatel pärast
entakapoonravi alustamist. Levodopa igapäevast annust võib
vähendada umbes 10...30% suurendades
annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas
annuses vastavalt patsiendi
kliinilisele seisundile.
Entakapoonravi lõpetamisel on vajalik reguleerida teiste
parkinsonismivastaste ravimite, eriti
levodopa, annuseid, et tagada piisavat parkinsonismi sümptomite
kontrolli all hoidmist.
Entakapoon suurendab levodopa biosaadavust standardsetest
levodopa/be
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi entakapoon

entakapoon

ATC kanuni N04BX02

N04BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) entacapone

entacapone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Comtan entakapoon entacapone

Comtan entakapoon entacapone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Comtan