COMPLEJO B FORTE ARISTON COMPRIMIDO RECUBIERTO

Nchi: Ekwado

Lugha: Kihispania

Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Viambatanisho vya kazi:

250 mg + 250 mg + 3.00 mg

Inapatikana kutoka:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC kanuni:

A11DB00COM57101

Dawa fomu:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Tungo:

Cada comprimido recubierto contiene: Tiamina mononitrato (Equivalente a 250,0 mg de Tiamina - Vitamina B1) 308,41 mg Piridoxina clorhidrato (Equivalente a 250,0 mg de Piridoxina - Vitamina B6) 303,88 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 3,00 mg

Njia ya uendeshaji:

[003] Oral

Vitengo katika mfuko:

Caja x 3 blísters x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto Caja x 1 blíster x 10 comprimidos recubiertos + inserto

Darasa:

Polifármaco

Dawa ya aina:

Bajo receta médica

Viwandani na:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C. LTDA.

Bidhaa muhtasari:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, BICONVEXOS, SIN RANURA, DE COLOR AMARILLO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-12-17 10:03:21 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA, POR CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES 2. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: COMPRIMIDOS OBLONGOS, BICONVEXOS, CON RANURA, DE COLOR AMARILLO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, BICONVEXOS, SIN RANURA, DE COLOR AMARILLO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES 2021-02-19 10:03:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: 1.- CORRECCIÓN DEL NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN DEL FABRICANTE DE 1707454698 A 1790074889001. 2.- CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL LABORATORIO FABRICANTE(PRINCIPAL) DE CARCELÉN A PONCEANO. 3.- ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE ?CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO? Y ?CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO? A ?CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO? Y ?CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO? RESPECTIVAMENTE. 4.- CAMBIO DE LA FORMA DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO "CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO" DE PRESENTACIÓN COMERCIAL A MUESTRA MÉDICA. 5.- CORRECCIÓN EN LA PLATAFORMA DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA LAS UNIDADES DEL PRINCIPIO ACTIVO TIAMINA MONONITRATO DE M A MG. 2023-04-13 10:03:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02 CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN. -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS ETIQUETA EXTERNA -ELIMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL QUIM. FARM. RESP. ANTERIOR, Y COLOCACIÓN DEL CODIGO DEL MATERIAL. NINGUNO DE ESTOS CAMBIOS REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y NO AFECTAN LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRODUCTO 2023-07-19 09:54:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN:-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACION DE SOLICITUD NO. 16927374202300000046P NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO LOTE FECHA FABRICACIÓN FECHA VENCIMIENTO CANTIDAD 092182 03/2022 03/2024 2000 132182 04/2022 04/2024 2000 392182 10/2022 10/2024 2000 013182 01/2023 01/2025 2000 053182 02/2023 02/2025 2000 063182 02/2023 02/2025 2000 093182 03/2023 03/2025 2000; Periodo vida util producto en meses: 24

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2013-04-11