Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paracetamol; propyphenazone; koffein
BÉRES Gyógyszergyár Zrt.
N02BE51
paracetamol; propyphenazone; caffeine
4x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20873 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20873 / 02 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20873 / 03 - VN - TK - nem
WEU
2009-05-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COMBIDOLEX FILMTABLETTA paracetamol, propifenazon, koffein MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Combidolex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Combidolex filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Combidolex filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Combidolex filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COMBIDOLEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Combidolex filmtabletta láz- és fájdalomcsillapító készítmény, szedése javasolt enyhe-középsúlyos fájdalom pl. menstruációs fájdalom, fejfájás, migrén, fogfájás, reumás fájdalom, műtéteket követő fájdalom enyhítésére, illetve meghűlés okozta fájdalom és láz csillapítására 12 éves kortól. 2. TUDNIVALÓK A COMBIDOLEX FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A COMBIDOLEX FILMTABLETTÁT - ha allergiás a paracetamolra, propifenazonra, illetve a koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - egyéb láz- és fájdalomcsill Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Combidolex filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500,0 mg paracetamol [520,8 mg 96% paracetamol formájában (500 mg paracetamol és 20,8 mg povidon)], 300,0 mg propifenazon, 75,0 mg koffein filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe-középsúlyos fájdalom, pl. menstruációs fájdalom, fejfájás, migrén, fogfájás, reumás fájdalom, műtéteket követő fájdalom enyhítése, illetve meghűlés okozta fájdalom és láz csillapítása 12 éves kortól. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Felnőtteknek az ajánlott egyszeri adag 1 filmtabletta, amely szükség esetén 24 órán belül háromszor megismételhető. A maximális napi adag 4 filmtabletta, az egyes dózisok között legalább 4 óra teljen el. _Gyermekek_ _12 – 18 éves kor közötti gyermekek_ 12 – 18 éves kor között az ajánlott egyszeri adag ½ filmtabletta, amely szükség esetén 24 órán belül háromszor megismételhető. A maximális napi adag 2 filmtabletta (4-szer ½ filmtabletta), az egyes dózisok között legalább 4 óra teljen el. _12 éves életkor alatti gyermekek_ A készítmény alkalmazása 12 éves életkor alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja A tablettát bőséges folyadékkal kell bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · krónikus, túlzott alkoholfogyasztás OGYI/42503/2013 · pirazolonokkal és hasonló vegyületekkel (fenazon, aminofenazon, metamizol), fenilbutazonnal és acetilszalicilsavval szembeni ismert túlérzékenység · súlyos vese- és/vagy májelégtelenség · granulocitopénia · kongenitális glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány (hemolitiku Soma hati kamili