COLOMYCIN 2 000 000 NE por oldatos injekcióhoz, infúzióhoz vagy inhalációs oldathoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

kolisztimetát-nátrium

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J01XB01

INN (Jina la Kimataifa):

colistimethate sodium

Vitengo katika mfuko:

10x injekciós üvegben

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-10049 / 03 - Sz - TK - igen

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

2005-02-17

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLOMYCIN 1 MILLIÓ NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ, INFÚZIÓHOZ VAGY
INHALÁCIÓS OLDATHOZ
COLOMYCIN 2 MILLIÓ NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ, INFÚZIÓHOZ VAGY
INHALÁCIÓS OLDATHOZ
kolisztimetát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Colomycin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Colomycin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Colomycin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Colomycin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLOMYCIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Colomycin a kolisztimetát-nátrium nevű hatóanyagot tartalmazza.
A kolisztimetát-nátrium egy
antibiotikum. A polimixineknek nevezett antibiotikumok csoportjába
tartozik.
A Colomycint injekcióban alkalmazzák néhány típusú súlyos
fertőzés kezelésére, amit bizonyos
baktériumok okoznak. A Colomycin akkor alkalmazható, ha az egyéb
antibiotikumok
nem megfelelőek.
A Colomycint cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél inhalációs
kezelésként adják a krónikus

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Colomycin 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz, infúzióhoz vagy
inhalációs oldathoz
Colomycin 2 000 000 NE por oldatos injekcióhoz, infúzióhoz vagy
inhalációs oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Colomycin 1
000
000
NE por oldatos injekcióhoz, infúzióhoz vagy inhalációs oldathoz
1 000 000 NE kolisztimetát-nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
Colomycin 2
000
000
NE por oldatos injekcióhoz, infúzióhoz vagy inhalációs oldathoz
2 000 000 NE kolisztimetát-nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz, infúzióhoz vagy inhalációs oldathoz.
1 000 000 NE-et tartalmazó injekciós üveg:
Fehér, steril por 10 ml-es színtelen injekciós üvegben,
piros színű, lepattintható védőkoronggal lezárva.
2 000 000 NE-et tartalmazó injekciós üveg:
Fehér, steril por 10 ml-es színtelen injekciós üvegben,
lila színű, lepattintható védőkoronggal lezárva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az intravénásan alkalmazott Colomycin kiszelektálódott aerob
Gram-negatív patogének által okozott
súlyos fertőzések kezelésére javallott olyan felnőtteknél és
gyermekeknél – beleértve az újszülötteket
is – akiknél a kezelési lehetőségek korlátozottak (lásd 4.2,
4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Az inhalációban alkalmazott Colomycin cisztikus fibrosisban
szenvedő felnőtt és gyermek betegeknél
a _Pseudomonas aeruginosa _által okozott krónikus pulmonalis
fertőzések kezelésére is javallott (lásd
5.1 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
SZISZTÉMÁS KEZELÉS
Az alkalmazandó dózis és a kezelés időtartamának
meghatározásakor figyelembe kell venni a fertőzés
súlyosságát, valamint a klinikai választ. A terápiára vonatkozó
iránymutatásokat be kell tartani.
A kolisztimetát-nátrium (CMS) dózisát nemzetközi egységben
(NE-ben) fejezik ki. A
kolisztimetá