COLISUIN-TP

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-10-2010
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
19-10-2010

Viambatanisho vya kazi:

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), ENTEROTOXOIDE LT DE E. COLI

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), E. COLI F6 (987P), ENTEROTOXOIDE LT

Dawa fomu:

EMULSIÓN INYECTABLE

Tungo:

Excipientes: ACEITE MINERAL, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, TIMEROSAL, PBS

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Cerdas

Eneo la matibabu:

Escherichia

Bidhaa muhtasari:

COLISUIN-TP Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado No comercializado - COLISUIN-TP Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - COLISUIN-TP Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - COLISUIN-TP Caja con 10 viales de 20 ml Anulado No comercializado - COLISUIN-TP Caja con 12 frascos de 100 ml Anulado No comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2012-05-23

Taarifa za kipeperushi

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
 COLISUIN-CL
 
Vacuna inactiv ada contra la enterotoxemia colibacilar y la clostridiosis porcina, en emulsión inyectable.  
 
COMPOSICION POR DOSIS: 
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_...........................................................................

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli_ ...........................................................................

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K99 de _E. coli_.....................................................................................

 1,6 x 10
2
 UL 
Factor de adhesión 987P de _E. coli_...................................................................................

 6,4 x 10
1
 UL 
Enterotoxoide LT de _E. coli_ ......................................................................................

 3,2 x 10
1
 UT CHO 
Toxoide de _Cl. perfringens_ 
tipo C……....................................................≥ 10 UI de β-antitoxina/ml suero 
Toxoide de _Cl. novyi_ 
tipo B.........……....................................................≥ 3,5 UI de α-antitoxina/ml suero 
 
Inmunización activa de las cerdas frente a las colibacilosis, las enteritis necróticas por  _C. perfringens_ y la enterotoxemia 
(“muerte súbita”) por _C.  novyi_  tipo  B.  Los  lechones  procedentes  de cerdas  vacunadas  adquieren  inmunidad  pasiva frente  a  la 
colibacilosis y la clostridiosis mediante la ingestión de calostro. 
 
INDICACIONES: 
PORCINO  (CERDAS  JÓVENES  Y  CERDAS  ADULTAS):  Prevención  de  la  colibacilosis  porcina,  enteritis  necrótica  en  lechones  y 
enterotoxemia en cerdas (muertes súbitas). 
 
POSOLOGÍA: 
 PORCINO (CERDAS JÓVENES Y CERD
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
COLISUIN-CL 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (2 ml): 
 
Componente activo: 
Factor de adhesión K88 ab de _E.
coli_ ................................................ 

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K88 ac de _E.
coli_ ................................................ 

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K99 de _E.
coli_...........................................................

 1,6 x 10
2
 UL 
Factor de adhesión 987P de _E.
coli_ .........................................................

 6,4 x 10
1
 UL 
Enterotoxoide LT de _E.
coli_ .......................................................... 

 3,2 x 10
1
 UT CHO 
Toxoide de _Cl. perfringens_ tipo
C……......................≥ 10 UI de β-antitoxina/ml suero 
Toxoide _de Cl.
novyi _tipo B.........…….....................≥ 3,5
UI de α-antitoxina/ml suero 
 
Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del 
producto medicinal: 
Aceite mineral: 874,65 mg. 
Timerosal: 0,20 mg. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA   
Emulsión inyectable. 
 
4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  
Código ATCvet: QI09AB08 (Vacunas porcinas inactivadas contra Escherichia y Clostridium). 
 
Inmunización activa de  las cerdas  frente a  las colibacilo sis,  las enteritis necróticas por _C. _
_perfringens_  y  la enterotoxemia (“muerte súbita”) por  _C. novyi_ tipo  B. Los  lechones procedentes 
de  cerdas  vacunadas  adquieren  inmunidad  pasiva  frente  a  la  colibacilosis  y  la  clostridiosis 
mediante la ingestión de calostro. 
 

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati