Colecalciferol Krka

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Kolekalciferolis

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

A11CC05

INN (Jina la Kimataifa):

Kolekalciferolis

Kipimo:

1000 TV

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Colecalciferol

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2019-07-02

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
COLECALCIFEROL KRKA 1000 TV TABLETĖS
kolekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Colecalciferol Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Krka
3.
Kaip vartoti Colecalciferol Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Colecalciferol Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COLECALCIFEROL KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Colecalciferol Krka tabletėse yra veikliosios medžiagos
kolekalciferolio. Kolekalciferolis yra
vitamino D, kuris yra svarbus kalcio pasisavinimui ir apykaitai bei jo
įterpimui į kaulų audinį, forma.
Colecalciferol Krka vartojamas:
-
vitamino D stokos (mažo vitamino D kiekio organizme) profilaktikai 6
metų ir vyresniems
vaikams, paaugliams bei suaugusiesiems, jei yra identifikuota didelė
rizika;
-
vitamino D stokai gydyti paaugliams bei suaugusiesiems;
-
specifiniam osteoporozės (ligos, kai sumažėja kaulų tankis ir dėl
to padidėja lūžių tikimybė)
gydymui papildyti suaugusiesiems, kuriems yra vitamino D stoka ar
didelė vitamino D stokos
pasireiškimo rizika.
Veiklioji medžiaga kolekalciferolis yra identiška žmogaus organizme
randamam kolekalciferoliui. Jo
yra maiste bei susidaro odoje veikiant saulės šviesai. Vitamino D
stoka gali pasireikšti, kai mityba ar
gyvenimo būdas lemia nepakankamą vitamino D kiekio gavimą arba kai
Jūsų organizmui reikia
daugiau vit

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Colecalciferol Krka 500 TV tabletės
Colecalciferol Krka 1000 TV tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Colecalciferol Krka 500 TV tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 500 TV (12,5 mikrogramo) kolekalciferolio
(vitamino D
3
).
_Colecalciferol Krka 1000 TV tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 1000 TV (25 mikrogramai) kolekalciferolio
(vitamino D
3
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
_Colecalciferol Krka 500 TV tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 0,96 mg sacharozės.
_Colecalciferol Krka 1000 TV tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 1,93 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
_Colecalciferol Krka 500 TV tabletės_
Balta ar beveik balta, apvali, šiek tiek abipus išgaubta tabletė
nuožulniais kraštais, vienoje tabletės
pusėje yra įspaustas ženklas „1 D“. Tabletės skersmuo yra
apytiksliai 6 mm.
_Colecalciferol Krka 1000 TV tabletės_
Balta ar beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė su įspaustu
ženklu 2 vienoje tabletės pusėje.
Tabletės skersmuo yra apytiksliai 8 mm.
Įspaustas ženklas „2“ tik atskiria vieną stiprumą nuo kito.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Vitamino D stokos profilaktika 6 metų ir vyresniems vaikams,
paaugliams bei suaugusiesiems,
jei yra nustatyta didelė rizika.
-
Vitamino D stokos gydymas paaugliams bei suaugusiesiems.
-
Specifinio osteoporozės gydymo papildymas suaugusiesiems, kuriems yra
vitamino D stoka ar
didelė vitamino D stokos pasireiškimo rizika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vitamino_
_ _
_ _
_ D stokos profilaktika 6_
_ _
_ _
_ metų ir vyresniems vaikams, paaugliams bei suaugusiesiems, jei yra
_
_ _
_ _
_identifikuota didelė rizika_
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 500-1000 TV vitamino D
(12,5-25 µg
kolekalciferolio). Tai atitinka 1-2 Colecalciferol Krka 500 TV
tabletes ar 1 Colecalciferol Krka
1000 TV tabletę pe