COLDREX JUNIOR HOTREM 300 mg+20 mg+5 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)

Inapatikana kutoka:

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA

ATC kanuni:

N02BE51

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)

Kipimo:

300mg+20mg+5mg

Dawa fomu:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Bidhaa muhtasari:

9664/2017/04 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PEJD/Al/Surlyn x 3 g pulb. pt. susp. orala; 9664/2017/03 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PEJD/Al/Surlyn x 3 g pulb. pt. susp. orala; 9664/2017/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PE/Al/PE x 3 g pulb. pt. susp. orala; 9664/2017/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PE/Al/PE x 3 g pulb. pt. susp. orala

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9664/2017/01-04 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
COLDREX JUNIOR HOTREM
300 MG+20 MG+5 MG
PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
paracetamol/acid ascorbic/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Coldrex Junior HotRem şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să administraţi Coldrex Junior
HotRem
_ _
3.
Cum să administraţi Coldrex Junior HotRem
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex Junior HotRem
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE COLDREX JUNIOR HOTREM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex Junior HotRem este un medicament împotriva răcelii şi
gripei care conţine trei substanţe active:
-
Paracetamolul: ameliorează durerea şi reduce temperatura corporală
în condiţii de febră.
-
Clorhidratul de fenilefrină: un decongestionant simpatomimetic care
desfundă nasul şi sinusurile
ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
-
Acidul ascorbic (vitamina C): este o substanţă uzuală inclusă în
medicamentele recomandate pentru
răceală şi gripă; ajută la înlocuirea pierderilor de vitamina C
din răceală şi gripă.
Coldrex Junior HotRem asigură copilului dumneavoastră ameliorarea

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9664/2017/01-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex Junior HotRem 300 mg+20 mg+5 mg pulbere pentru suspensie
orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic a 3 g pulbere pentru suspensie orală conţine
paracetamol 300 mg, acid ascorbic 20 mg şi
clorhidrat de fenilefrină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 1,86 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
_ _
Pulbere de culoare galben deschis, cu miros şi gust de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea rapidă şi eficace a simptomelor majore din răceală şi
gripă, incluzând: febră, frison,
cefalee, disconfort şi dureri la nivelul membrelor, congestie
nazală, dureri faringiene, sinuzită şi
durerea asociată ei, precum şi catar nazal acut.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Pulberea trebuie dizolvată în apă înainte de administrare.
Goliţi conţinutul unui plic într-o cană. Adăugaţi apă caldă,
amestecaţi bine.
Copii cu vârsta între 6-12 ani
Se recomandă un plic la fiecare 4-6 ore dacă este necesar.
Doza maximă zilnică: nu se administrează mai mult de 4 plicuri în
24 de ore.
Nu se administrează mai frecvent de 4 ore.
Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară.
Dacă simptomele persistă, persoana care administrează medicamentul
este sfătuită să se adreseze
medicului.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fără
recomandarea medicului.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 6 ani.
2
_Grupe speciale de pacienţi _
Insuficienţă renală
Pacienţii cu insuficienţă renală necesită recomandarea medicului
înainte de a lua acest medicament.
Restricţiile legate de folosirea medicamentelor care conţin
paracetamol/fenilefrină la pacienţii cu
insuficienţă