CodexyCombo

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

oksikodon, nalokson

Inapatikana kutoka:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kanuni:

N02AA55

INN (Jina la Kimataifa):

oksikodon, nalokson

Kipimo:

10mg+5mg

Dawa fomu:

tableta sa produženim oslobađanjem

Vitengo katika mfuko:

tableta sa produženim oslobađanjem; 10mg+5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Darasa:

NR

Dawa ya aina:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Viwandani na:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1087681

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2021-03-04

Taarifa za kipeperushi

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
§_▲_
CODEXY
®
COMBO, 5 MG/2,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§_▲_
CODEXY
®
COMBO, 10 MG/5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§_▲_
CODEXY
®
COMBO, 20 MG/10 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§_▲_
CODEXY
®
COMBO, 40 MG/20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
OKSIKODON/NALOKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Codexy Combo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy Combo
3.
Kako se uzima lek Codexy Combo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Codexy Combo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK CODEXY COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Codexy Combo sadrži
aktivne supstance oksikodon-hidrohlorid i nalokson-hidrohlorid.
Oksikodon-
hidrohlorid je jak analgetik (lek protiv bolova) iz grupe opioida i
kao aktivna supstanca leka Codexy Combo
odgovoran je za suzbijanje bola.
Druga aktivna supstanca leka Codexy Combo, nalokson-hidrohlorid,
namenjen je da spreči pojavu zatvora
(opsipacije). Zatvor je tipično neželjeno dejstvo lečenja opioidnim
lekovima protiv bolova.
UBLAŽAVANJE BOLA
Lek Codexy Combo Vam je propisan za lečenje teškog bola koji se na
odgovarajući način može ublažiti
samo primenom opioidnih analgetika.
Lek Codexy Combo je tableta sa produženim oslobađanjem, što znači
da se njene aktivne supstance
oslobađaju tokom dužeg vreme

Tabia za bidhaa

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§▲
Codexy
®
Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Codexy
®
Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Codexy
®
Combo, 20 mg/10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Codexy
®
Combo, 40 mg/20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: oksikodon/nalokson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Codexy Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg
oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 4,5 mg
oksikodona) i 2,5 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 2,73 mg
nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara
2,25 mg naloksona).
_Codexy Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg
oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 9 mg
oksikodona) i 5 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 5,45 mg
nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 4,5
mg naloksona).
_Codexy Combo, 20 mg/10 mg_, _tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg
oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 18 mg
oksikodona) i 10 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 10,9 mg
nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 9
mg naloksona).
_Codexy Combo, 40 mg/20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 40 mg
oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 36 mg
oksikodona) i 20 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 21,8 mg
nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 18
mg naloksona).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Codexy Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Bele, okrugle, bikonveksne tablete.
_Codexy Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom sa
obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Codexy Combo, 20 mg/10 mg_,_ tablete sa produženim oslobađanjem_
Bele, ovalne