COCCULINE Sublingvální tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2020
Habari ya Bidhaa Habari ya Bidhaa (INF)
21-09-2020

Viambatanisho vya kazi:

50358 ANAMIRTA COCCULUS 4 C; 50359 STRYCHNOS NUX-VOMICA 4 C; 50894 NICOTIANA TABACUM 4 C; 50838 PETROLEUM RECTIFICATUM 4 C

Inapatikana kutoka:

Boiron, Messimy Array

ATC kanuni:

V12

INN (Jina la Kimataifa):

50358 ANAMIRTA COCCULUS 4 C; 50359 STRYCHNOS NUX-VOMICA 4 C; 50894 NICOTIANA TABACUM 4 C; 50838 PETROLEUM RECTIFICATUM 4 C

Dawa fomu:

Sublingvální tableta

Njia ya uendeshaji:

Orální podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

HOMEOPATIKA (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0097943 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-12

Taarifa za kipeperushi

                                1
SP.ZN. SUKLS68414/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COCCULINE SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
homeopatický léčivý přípravek
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 24 hodin nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek COCCULINE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek COCCULINE
užívat
3.
Jak se přípravek COCCULINE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek COCCULINE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
COCCULINE A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
COCCULINE je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně
v homeopatii:
-
k prevenci a léčbě nevolnosti a zvracení při cestování
dopravními prostředky (auto, vlak, letadlo,
loď),
-
k léčbě nevolnosti (pocitu na zvracení) a zvracení bez horečky.
COCCULINE je určen pro dospělé, dospívající a děti od 18
měsíců.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
COCCULINE
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
COCCULINE
-
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
-
jsou po
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SP.ZN. SUKLS68414/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
COCCULINE sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna sublingvální tableta (150 mg) obsahuje:
Anamirta cocculus (Cocculus indicus) 4 CH ................0,375 mg
Strychnos nux-vomica (Nux vomica) 4 CH ..................0,375 mg
Nicotiana tabacum (Tabacum) 4 CH .............................0,375 mg
Petroleum rectificatum 4 CH
.........................................0,375 mg
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza a monohydrát
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Sublingvální tableta
Popis přípravku: bílá hladká kulatá bikonvexní tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
COCCULINE je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně
v homeopatii:
-
k prevenci a léčbě kinetózy při cestování dopravními
prostředky (auto, vlak, letadlo, loď),
-
k léčbě nauzey a zvracení bez horečky.
Přípravek COCCULINE je určen pro dospělé, dospívající a děti
od 18 měsíců.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
1.
PREVENCE A LÉČBA KINETÓZY
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET
:
Den před cestou a v den cesty: 2 tablety nechat rozpustit v ústech
3x denně.
Při nástupu příznaků: 2 tablety nechat rozpustit v ústech. V
případě potřeby zopakovat.
DĚTI
OD 18 MĚSÍCŮ
:
Den před cestou a v den cesty: 1 tabletu nechat rozpustit v ústech
3x denně.
Při nástupu příznaků: 1 tabletu nechat rozpustit v ústech. V
případě potřeby zopakovat.
Vzhledem k možnosti aspirace tablety u dětí do 6 let se doporučuje
tabletu rozpustit v malém
množství vody.
Interval prodlužovat v závislosti na zlepšení. Jakmile příznaky
vymizí, léčba má být ukončena. Pokud
se příznaky nezlepší nebo dojde ke zhoršení, léčba musí být
konzultována s lékařem.
2
2.
LÉČBA
NAUZEY
A ZVRACENÍ BEZ HOREČKY
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET:
Dvě tablety nechat rozpustit v ústech pří nástupu příznak
                                
                                Soma hati kamili