COCARBOXYLASE JELFA 25 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

tiamin cocarboxylase

Inapatikana kutoka:

Jelfa SA

ATC kanuni:

A11DA01

INN (Jina la Kimataifa):

thiamin of cocarboxylase

Vitengo katika mfuko:

100x 20x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Kundi la matibabu:

Vitamin B-complex, plain

Bidhaa muhtasari:

3x porampulla+oldószerampulla OGYI-T-00747 / 01

Idhini ya tarehe:

1972-01-01

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COCARBOXYLASE JELFA 25 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
kokarboxiláz-klorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cocarboxylase Jelfa és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cocarboxylase Jelfa alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cocarboxylase Jelfá-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cocarboxylase Jelfá-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ
GYÓGYSZER
A
COCARBOXYLASE
JELFA
ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A kokarboxiláz a B
1
-vitamin hatékony formája.
A Cocarboxylase Jelfa B
1
-vitamin-hiány kezelésére és megelőzésére javasolt.
B1 vitamin pótlása előnyös hatású lehet bizonyos
anyagcserebetegségekben, a krónikus alkoholizmus
bizonyos fokozataiban, cukorbetegségben, terhesség alatt,
szamárköhögéssel (diftériával), skarláttal
vagy tífusszal összefüggő láz esetén, bizonyos
gyógyszer-mérgezések (digitálisz-, barbiturátmérgezés)
esetén, hányás és/vagy hasmenés okozta kiszáradáskor és ún.
Wernicke-encefalopátiában
(agyvelőbántalom).
2.
TUDNIVALÓK A COCARBOXYLASE JELFA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A COCARBOXYLASE JELFÁ-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a kokarboxilázra vagy a Cocarboxylase
Jelfa egyéb összetevőjére.
A COCA

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cocarboxylase Jelfa 25 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg kokarboxiláz-klorid (megfelel 46,15 mg kokarboxiláznak)
porampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
50 mg fehér, finom kristályos, liofilizált por porampullában,
illetve 2 ml színtelen, átlátszó, steril,
vizes oldat oldószerampullában.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tiamin-hiány kezelésére vagy megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Egyedileg, a beteg állapotától függően kell adagolni.
_Felnőttkor_
Intramuszkulárisan vagy intravénásan alkalmazandó.
Szokásos adagja: 1-2 ampulla (50-100 mg) naponta egyszer.
Szükség esetén (eclampsia, coma diabeticum) a fenti adag 1-2
óránként megismételhető. A kezelést a
továbbiakban 50 mg-os napi adaggal kell folytatni.
Wernicke-féle encephalopathia: minimum 100 mg (maximum 1000 mg az
első 12 órában)
intramuszkulárisan vagy intravénásan 3 napon keresztül.
Uraemia: 100 mg kokarboxiláz intravénás cseppinfúzióban (100 ml
izotóniás sóoldatban).
_Gyermekkor_
Szubkután, intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazásra.
3 hónapos korig: 25 mg naponta egyszer.
4 hónap - 7 év: 25-50 mg naponta egyszer.
8-18 év: 50-100 mg naponta egyszer.
Bizonyos esetekben szükség esetén a készítmény a fent említett
adagokban naponta kétszer
alkalmazható.
Az oldatot lassan, akár 10 percnél hosszabb ideig is elnyújtva kell
beadni (lásd 4.4 pontot).
INJEKCIÓ ELKÉSZÍTÉSE:
Figyelni kell, hogy az Ampulla I tartalma (kokarboxiláz-klorid steril
por formájában) aszeptikus
körülmények között kerüljön feloldásra az Ampulla II
(Na-acetát oldat) tartalmával, közvetlenül a
felhasználás előtt.
19368/55/07
Az injekció elkészítéséhez 2 ml oldószert kell kivenni az
Ampulla II-ből, steril tűvel és fecskendővel,
és a száraz hatóanyagot tartalmazó Ampulla I-be kell