CO-ROSUVADOR® F.C.TAB (20+10)MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Inapatikana kutoka:

TAD PHARMA GMBH, GERMANY Heinz-Lohmann-Straße 5,, 27472 Cuxhaven 49 4721 606-0

ATC kanuni:

C10BA06

INN (Jina la Kimataifa):

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Kipimo:

(20+10)MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,8MG; EZETIMIBE 10MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Eneo la matibabu:

ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 45120/08-05-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/1019/004/DC; Συσκευασίες: 2803284903016 BT X 10 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803284903023 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803284903030 BT X 40 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//AL) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803284903047 BT X 90 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803284903054 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CO-ROSUVADOR 5 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CO-ROSUVADOR 10 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CO-ROSUVADOR 20 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη/εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Co-Rosuvador και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Co-Rosuvador
3.
Πώς να πάρετε το

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Co-Rosuvador 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Co-Rosuvador 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Co-Rosuvador 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg/10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως
ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος) και 10 mg
εζετιμίμπης.
10 mg/10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως
ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος) και 10 mg
εζετιμίμπης.
20 mg/10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως
ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος) και 10 mg
εζετιμίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 5 mg/10 mg περιέχει 62,86 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg/10 mg περιέχει 62,85 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 20 mg/10 mg περιέχει 62,85 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
5 mg/10 mg: Λευκού ή σχεδόν λευκού
χρώματος, στρογγυλά, ελαφρώς
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο