Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cloxacillinum natríum
Vital Pharma Nordic ApS
J01CF02
Cloxacillinum
2 g
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
384138 Hettuglas Gler, clear Type III colourless
Markaðsleyfi útgefið
2022-01-19
1 FYLGISEÐILL FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CLOXACILLIN VITAL PHARMA NORDIC 2 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN kloxacillín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Cloxacillin Vital Pharma Nordic og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cloxacillin Vital Pharma Nordic 3. Hvernig nota á Cloxacillin Vital Pharma Nordic 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cloxacillin Vital Pharma Nordic 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CLOXACILLIN VITAL PHARMA NORDIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cloxacillin Vital Pharma Nordic inniheldur virka efnið kloxacillín, sem er sýklalyf sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast penicillinasa-þolin penicillín. Kloxacillín kemur í veg fyrir að bakteríur geti myndað eðlilegan frumuvegg. Án frumuveggjar deyja bakteríur. Kloxacillin er virkt gegn Gram-jákvæðum loftháðum og loftfælnum bakteríum, sérstaklega stafýlókokkum. Cloxacillin Vital Pharma Nordic er notað til að meðhöndla sýkingar af völdum stafýlókokka sem mynda penicillinasa: sýkingum í húð og mjúkvefjum, bólgu í hjarta (hjartaþelsbólgu), bein- og mergbólgu og blóðsýkingu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLOXACILLIN VITAL PHARMA NORDIC Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en t Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cloxacillin Vital Pharma Nordic 2 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Eitt hettuglas inniheldur kloxacillínnatríum sem jafngildir 2 g af kloxacillíni. Hjálparefni með þekkta verkun 2 grömm af lyfinu innihalda 96,6 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. Hvítt eða næstum hvítt kristallað duft. pH gildi tilbúinnar lausnar er 5,0-7,0. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Kloxacillín er ætlað til meðferðar á sýkingum af völdum stafýlókokka sem mynda penicillinasa. Kloxacillin er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 5.1): • sýkingar í húð og mjúkvef • hjartaþelsbólga • bein- og mergbólga • blóðsýking. Taka skal tillit til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun bakteríulyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ _Fullorðnir_ Í vöðva: 0,5-1 g 4 sinnum/sólarhring. Lausnina á að gefa með djúpri inndælingu í vöðva. Ekki er mælt með inndælingu í vöðva við verulegum sýkingum. Inndæling í bláæð: 1-2 g 3-4 sinnum/sólarhring. Gefa skal lausnina jafnt og þétt, að minnsta kosti 3-4 mínútur á hvert gramm, ef mögulegt er í stóra bláæð. Lotubundið innrennsli í bláæð (skammtímainnrennsli): 2 g 4(-6) sinnum/sólarhring. Gefa skal lausnina jafnt og þétt sem innrennsli á 20(-30) mínútum. Stöðugt innrennsli í bláæð: Venjulegur skammtur er 6 g/sólarhring. Við alvarlegar sýkingar má auka slíkan skammt í 12 g/sólarhring. 2 _Börn_ Í vöðva: 50 mg/kg/sólarhring skipt í 4 skammta. Í bláæð: 100 mg/kg/sólarhring (eða meira) skipt yfir 4-6 skammta. _Hjartaþelsbólga _ 1 g 6 sinnum á sólarhring eða 2 g 4 sinnum á sólarhring. Cloxacillin á að gefa ásamt amínóglýkósíði fyrstu viku meðferðar. Í alvarlegum tilfellum má auka skammtinn í 12 g/sólarhring, gefinn sem 2 g 6 sinnum á sólarhring að öðrum kos Soma hati kamili