Cloteid 4 suspensija injekcijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

Tetanusa toksoīds

Inapatikana kutoka:

Bioveta, ,a.s., Čehija

ATC kanuni:

QI05AB

INN (Jina la Kimataifa):

Tetanus toxoid

Dawa fomu:

suspensija injekcijām

Dawa ya aina:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Viwandani na:

Bioveta, a.s., Čehija

Kundi la matibabu:

aitas; kazas; liellopi; suņi; zirgi

Bidhaa muhtasari:

V/NRP/20/0024-01 - - Stikla flakons, 1 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/20/0024-02 - - Stikla flakons, 1 ml - [DOCX] [PDF] [PDF] [DOCX] [PDF] [PDF] [PDF] [PDF]; V/NRP/20/0024-03 - - Stikla flakons, 1 ml - -; V/NRP/20/0024-04 - - Stikla flakons, 5 ml - -; V/NRP/20/0024-05 - - Stikla flakons, 5 ml - -

Idhini hali ya:

Nav informācijas

Idhini ya tarehe:

2022-01-28

Taarifa za kipeperushi

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/20/0024
CLOTEID 4 SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, ZIRGIEM, AITĀM, KAZĀM,
SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Čehijas Republika
Tel. +420 517 318 500
fax +420 517 318 319
e-pasts: comm@bioveta.cz
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CLOTEID 4 suspensija injekcijām liellopiem, zirgiem, aitām, kazām,
suņiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Attīrīts tetanusa anatoksīns RP ≥ 1 *
*RP = relatīvā potence (ELISA tests), salīdzinot antivielu līmeni
jūrascūciņu asins serumā, ar antivielu līmeni references serumā,
kas iegūts, vakcinējot jūrascūciņas un salīdzinot ar
starptautisko standartu.
ADJUVANTS:
Algedrāts 0,1 ml
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,15 mg
Gaiši pelēka vai gaiši brūna suspensija.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Zirgu, liellopu, aitu, kazu un suņu aktīvai imunizācijai pret
stingumkrampjiem no 3 mēnešu vecuma.
Imunitātes iestāšanās: 14 - 21 dienas laikā pēc
pamatvakcinācijas.
Imunitātes ilgums: vismaz 2 gadi, zirgiem – 4 gadi.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot slimiem, novājējušiem dzīvniekiem un dzīvniekiem
atveseļošanās periodā.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Vakcīnas ievadīšana atsevišķos gadījumos var izraisīt
pastiprinātu jutību. Šādos gadījumos veikt simptomātisku
ārstēšanu.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav
iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Zirgi, liellopi, aitas, kazas un suņi.
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS V
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/20/0024
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CLOTEID 4 suspensija injekcijām liellopiem, zirgiem, aitām, kazām,
suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Attīrīts tetanusa anatoksīns RP > 1 *
*RP = relatīvā potence (ELISA tests), salīdzinot antivielu līmeni
jūrascūciņu asins serumā, ar antivielu līmeni references serumā,
kas iegūts, vakcinējot jūrascūciņas un salīdzinot ar
starptautisko standartu.
ADJUVANTS:
Algedrāts 0,1 ml
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,15 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Gaiši pelēka vai gaiši brūna suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Zirgi, liellopi, aitas, kazas un suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Zirgu, liellopu, aitu, kazu un suņu aktīvai imunizācijai pret
stingumkrampjiem no 3 mēnešu vecuma.
Imunitātes iestāšanās: 14 – 21 dienas laikā pēc
pamatvakcinācijas.
Imunitātes ilgums: vismaz 2 gadi, zirgiem – 4 gadi.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot slimiem, novājējušiem dzīvniekiem un dzīvniekiem
atveseļošanās periodā.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Jājamzirgus, sporta zirgus un darba zirgus ir ieteicams vakcinēt
laikā, kad nav intensīva fiziska slodze.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav noteikti.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav zināmas.
Vakcīnas ievadīšana atsevišķos gadījumos var izraisīt
pastiprinātu jutī
                                
                                Soma hati kamili