CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA # CLOSIVET SOLUCION POUR-ON

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

IVERMECTINA

Inapatikana kutoka:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kanuni:

QP54AA51

INN (Jina la Kimataifa):

IVERMECTINE

Dawa fomu:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Tungo:

IVERMECTINA 5

Njia ya uendeshaji:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 envase con aplicador para unción continua 250 ml, Caja con 1 envase con aplicador para unción continua 500 ml, Caja c, CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 envase con aplicador de 250 ml # CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 envase con aplicador para unción continua 250 ml, CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 envase con aplicador de 500 ml # CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 envase con aplicador para unción continua 500 ml, CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 envase con aplicador de 1 litro # CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 envase con aplicador para unción continua 1 L, CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 bolsa (tipo mochila) de 1 litro # CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 bolsa de 1 L, CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA Caja con 1 bolsa (tipo mochila) de 2 5 litros # CLOSIVET SOLUCION PARA UNCION DORSAL

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Bovino

Eneo la matibabu:

Ivermectina, combinaciones

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola gigantica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Tortugas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: No administrar entre diciembre y marzo, en países en donde no se haya erradicado la hipodermosis; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ceguera; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Tiempos de espera especie Bovino Carne 58 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Idhini hali ya:

Autorizado, 580859 Autorizado, 580860 Autorizado, 580861 Autorizado, 580862 Autorizado, 580863 Autorizado, 580864 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLOSIVET SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry
Co Down, BT35 6JP
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLOSIVET solución para unción dorsal continua
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina
5 mg
Closantel (como closantel sódico dihidrato)
200 mg
EXCIPIENTES:
Colorante azul brillante FCF (E133)
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente de color azul/verde.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas de trematodos (_Fasciola_
spp.) y nematodos o
artrópodos
debidas
a
vermes
redondos
gastrointestinales,
vermes
pulmonares,
vermes
oculares, barros, ácaros y piojos del ganado bovino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Trematodos (adultos e inmaduros tardíos)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Tratamiento de la fasciolosis a las 12 semanas (madura) > 95% eficacia
Tratamiento de la fasciolosis a las 7 semanas (inmadura tardía) > 95%
eficacia
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario)
_Ostertagia ostertagi _ (incluyendo _ O. ostertagi _ inhibido), _
Haemonchus placei_, _ Trichostrongylus _
_axei_, _Trichostrongylus colubriformis_, _Cooperia_ spp_,
Oesophagostomum rad

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLOSIVET solución para unción dorsal continua
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina
5 mg
Closantel (como closantel sódico dihidrato)
200 mg
EXCIPIENTES:
Colorante azul brillante FCF (E133)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Solución transparente de color azul/verde.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas de trematodos (_Fasciola_
spp.) y nematodos o
artrópodos
debidas
a
vermes
redondos
gastrointestinales,
vermes
pulmonares,
vermes
oculares, barros, ácaros y piojos del ganado bovino.
Trematodos (adultos e inmaduros tardíos)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Tratamiento de la fasciolosis a las 12 semanas (madura) > 95% eficacia
Tratamiento de la fasciolosis a las 9 semanas (inmadura tardía) > 95%
eficacia
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario)
_Ostertagia ostertagi _ (incluyendo _ O. ostertagi _ inhibido), _
Haemonchus placei_, _ Trichostrongylus _
_axei_, _Trichostrongylus colubriformis_, _Cooperia_ spp_,
Oesophagostomum radiatum, Nematodirus _
_helvetianus_ (adultos), _Strongyloides papillosus _(adultos).
Vermes pulmonares (adultos y cuarto estadio larvario)
_Dictyocaulus viviparus_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vermes oculares (adultos)
_Thelazia_ spp
Barros bovinos (estadios parasitarios)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Piojos
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Ácaros de la sarna
_Chorioptes bovis, Sarcopt